Effets du traitement antihypertenseur chronique sur les résultats cliniques en cas de choc septique
11 avril 2017 mis à jour par: Rush University Medical Center
Évaluation de l'effet d'un traitement antihypertenseur chronique sur l'apparition d'une nouvelle fibrillation auriculaire et sur les résultats cliniques en cas de choc septique
Étude rétrospective à deux cohortes pour déterminer l'effet d'un traitement antihypertenseur chronique sur la fibrillation auriculaire d'apparition récente et les résultats cliniques en cas de choc septique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agira d'une étude rétrospective à deux cohortes visant à déterminer l'effet d'un traitement antihypertenseur chronique sur l'apparition d'une nouvelle fibrillation auriculaire et les résultats cliniques en cas de choc septique.
Les deux cohortes seront des patients en choc septique qui : 1) ne sont ni sous bêta-bloquants chroniques ni inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) ou 2) sous bêta-bloquants chroniques, sous inhibiteurs chroniques de l'ECA ou sous à la fois β-bloquant chronique et inhibiteur de l'ECA
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
133
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush Univeristy Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patiente adulte non enceinte en soins intensifs médicaux (MICU) avec choc septique
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de 18 ans ou plus
- Diagnostic de choc septique nécessitant un traitement vasopresseur (norépinéphrine, épinéphrine, phényléphrine, dopamine ou vasopressine)
- Admis à l'unité de soins intensifs médicaux (MICU) du Rush University Medical Center (RUMC)
- Période : 01/01/2012 au 01/07/2016
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes
- Transfert d'un hôpital extérieur sous vasopresseurs
- Admis au MICU en arrêt cardiorespiratoire
- Arrestation préalable dans les 24 heures suivant l'admission au RUMC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Pas d'antihypertenseurs chroniques
Pas sur un β-bloquant chronique ou un inhibiteur de l'ECA
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Antihypertenseurs chroniques
Sous β-bloquant chronique, sous IEC chronique ou à la fois sous β-bloquant chronique et IEC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage cumulé (%) de patients présentant une fibrillation auriculaire d'apparition récente à 48 heures
Délai: 48 heures
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Fibrillation auriculaire d'apparition nouvelle définie comme une fibrillation auriculaire non présente lors de l'admission à l'USMI
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence cardiaque > 100
Délai: 48 heures
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Nombre total de fois avec une fréquence cardiaque supérieure à 100 en 48 heures.
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48 heures
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Nouvelle apparition d'autres arythmies
Délai: 48 heures
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Apparition totale d'autres arythmies non présentes à l'admission.
Les exemples incluent la fibrillation ventriculaire, la tachycardie ventriculaire, les blocs cardiaques, etc.
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48 heures
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Pic de lactate
Délai: 48 heures
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Niveau de lactate maximal pendant les 48 premières heures d'admission
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48 heures
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Durée de la ventilation mécanique
Délai: Lors de l'admission
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Lors de l'admission
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Dans la mortalité hospitalière
Délai: Lors de l'admission
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Lors de l'admission
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Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours après la sortie
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28 jours après la sortie
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Mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours après la sortie
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90 jours après la sortie
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Fibrillation auriculaire d'apparition récente chez les patients prenant d'autres antiarythmiques
Délai: 24 et 48 heures
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Agents antiarythmiques utilisés pour supprimer les rythmes cardiaques anormaux (arythmies cardiaques), tels que la fibrillation auriculaire, le flutter auriculaire, la tachycardie ventriculaire et la fibrillation ventriculaire.
Inclut tout agent antiarythmique unique ou combiné de classe I, II, III, IV
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24 et 48 heures
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Pourcentage cumulé (%) de patients présentant une fibrillation auriculaire d'apparition récente à 24 heures
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua DeMott, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Chercheur principal: Ishaq Lat, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Chercheur principal: Gourang Patel, Pharm.D., Rush University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2016
Première publication (Estimation)
23 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16081002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Être déterminé
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .