만성 항고혈압제 치료가 패혈성 쇼크 임상 결과에 미치는 영향
2017년 4월 11일 업데이트: Rush University Medical Center
만성 항고혈압제 치료가 패혈성 쇼크에서 새로 발병한 심방세동 및 임상적 결과에 미치는 영향 평가
새로운 심방 세동 발병 및 패혈성 쇼크의 임상 결과에 대한 만성 항고혈압 요법의 효과를 결정하기 위한 후향적 2코호트 연구.
연구 개요
상세 설명
이것은 새로운 발병 심방세동에 대한 만성 항고혈압 요법의 효과와 패혈성 쇼크의 임상 결과를 결정하기 위한 후향적 2코호트 연구가 될 것입니다.
두 코호트는 1) 만성 β-차단제 또는 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE 억제제)를 복용하지 않거나 2) 만성 β-차단제를 복용하거나 만성 ACE-억제제를 복용하거나 만성 β 차단제 및 ACE 억제제 모두
연구 유형
관찰
등록 (실제)
133
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush Univeristy Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
패혈성 쇼크가 있는 성인, 임신하지 않은 의료 집중 치료(MICU) 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 승압제 요법(노르에피네프린, 에피네프린, 페닐에프린, 도파민 또는 바소프레신)이 필요한 패혈성 쇼크의 진단
- Rush University Medical Center(RUMC) 의료중환자실(MICU) 입원
- 기간: 2012년 1월 1일 ~ 2016년 7월 1일
제외 기준:
- 임산부
- 승압제로 외부 병원에서 이송
- 심폐정지 상태로 MICU에 입원
- RUMC 입소 후 24시간 이내 사전 체포
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만성 항고혈압제 없음
만성 β-차단제 또는 ACE-억제제를 사용하지 않음
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만성 항고혈압제
만성 β-차단제, 만성 ACE-억제제, 또는 만성 β-차단제와 ACE-억제제 모두
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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48시간에 새로 시작된 심방세동 환자의 누적 백분율(%)
기간: 48 시간
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MICU 입원 시 존재하지 않는 심방세동으로 정의된 새로운 발병 심방세동
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 > 100
기간: 48 시간
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48시간 동안 심박수가 100회를 초과한 총 횟수.
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48 시간
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다른 부정맥의 새로운 발병
기간: 48 시간
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입원 시 나타나지 않은 다른 부정맥의 총 발병.
예를 들면 심실 세동, 심실 빈맥, 심장 차단 등이 있습니다.
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48 시간
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젖산 피크
기간: 48 시간
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입원 첫 48시간 동안 최대 젖산 수치
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48 시간
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기계적 환기 기간
기간: 입학시
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입학시
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병원에서 사망
기간: 입학시
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입학시
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28일 사망
기간: 퇴원 후 28일
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퇴원 후 28일
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90일 사망
기간: 퇴원 후 90일
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퇴원 후 90일
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다른 항부정맥제를 복용 중인 환자를 위한 새로운 발병 심방세동
기간: 24시간 및 48시간
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심방 세동, 심방 조동, 심실 빈맥 및 심실 세동과 같은 심장의 이상 리듬(심장 부정맥)을 억제하는 데 사용되는 항부정맥제.
클래스 I, II, III, IV 항부정맥제의 단일 또는 조합을 포함합니다.
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24시간 및 48시간
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24시간에 새로 시작된 심방 세동 환자의 누적 백분율(%)
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joshua DeMott, Pharm.D., Rush University Medical Center
- 수석 연구원: Ishaq Lat, Pharm.D., Rush University Medical Center
- 수석 연구원: Gourang Patel, Pharm.D., Rush University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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패혈성 쇼크에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스