Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van chronische antihypertensieve therapie op klinische resultaten bij septische shock

11 april 2017 bijgewerkt door: Rush University Medical Center

Evaluatie van het effect van chronische antihypertensieve therapie op nieuwe atriumfibrillatie en klinische resultaten bij septische shock

Retrospectief onderzoek met twee cohorten om het effect van chronische antihypertensieve therapie op het ontstaan ​​van atriumfibrilleren en de klinische resultaten bij septische shock te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit zal een retrospectief onderzoek met twee cohorten zijn om het effect van chronische antihypertensieve therapie op nieuw optredende atriale fibrillatie en klinische resultaten bij septische shock te bepalen. De twee cohorten zullen patiënten met septische shock zijn die: 1) geen chronische β-blokker of angiotensine-converting-enzymremmer (ACE-remmer) of 2) een chronische β-blokker, een chronische ACE-remmer of een zowel chronische β-blokker als ACE-remmer

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

133

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush Univeristy Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen, niet-zwangere medische intensive care (MICU) patiënt met septische shock

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van 18 jaar of ouder
  • Diagnose van septische shock waarvoor vasopressortherapie nodig is (noradrenaline, epinefrine, fenylefrine, dopamine of vasopressine)
  • Opgenomen op de medische intensive care (MICU) van het Rush Universitair Medisch Centrum (RUMC)
  • Tijdsbestek: 01/01/2012 tot 07/1/2016

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere patiënten
  • Overplaatsing van buiten het ziekenhuis met vasopressoren
  • Opgenomen op de MICU in verband met een hartstilstand
  • Voorafgaande aanhouding binnen 24 uur na opname in het RUMC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geen chronische antihypertensiva
Niet op een chronische β-blokker of ACE-remmer
Chronische antihypertensiva
Op een chronische β-blokker, op een chronische ACE-remmer of op zowel een chronische β-blokker als een ACE-remmer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatief percentage (%) van patiënten met een nieuw optreden van atriumfibrilleren na 48 uur
Tijdsspanne: 48 uur
Nieuw optreden van atriumfibrilleren gedefinieerd als atriumfibrilleren dat niet aanwezig is bij opname op de MICU
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag > 100
Tijdsspanne: 48 uur
Totaal aantal keren met hartslag hoger dan 100 in 48 uur.
48 uur
Nieuw begin van andere aritmieën
Tijdsspanne: 48 uur
Totaal begin van andere aritmieën niet aanwezig bij opname. Voorbeelden zijn onder meer ventriculaire fibrillatie, ventriculaire tachycardie, hartblokkades, enz
48 uur
Piek lactaat
Tijdsspanne: 48 uur
Pieklactaatniveau gedurende de eerste 48 uur na opname
48 uur
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Tijdens opname
Tijdens opname
Bij ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: Tijdens opname
Tijdens opname
28 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 28 dagen na ontslag
28 dagen na ontslag
90 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag
90 dagen na ontslag
Nieuw begin van atriumfibrilleren voor patiënten die andere anti-aritmica gebruiken
Tijdsspanne: 24 en 48 uur
Antiaritmica die worden gebruikt om abnormale ritmes van het hart (hartritmestoornissen) te onderdrukken, zoals atriale fibrillatie, atriale flutter, ventriculaire tachycardie en ventriculaire fibrillatie. Omvat elke enkele of combinatie van klasse I, II, III, IV anti-aritmica
24 en 48 uur
Cumulatief percentage (%) van patiënten met nieuwe atriale fibrillatie na 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rush University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joshua DeMott, Pharm.D., Rush University Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Ishaq Lat, Pharm.D., Rush University Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Gourang Patel, Pharm.D., Rush University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16081002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Nader te bepalen

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Septische shock

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren