Effekter av kronisk antihypertensiv terapi på kliniske utfall ved septisk sjokk
11. april 2017 oppdatert av: Rush University Medical Center
Evaluering av effekten av kronisk antihypertensiv terapi på nyoppstått atrieflimmer og kliniske utfall ved septisk sjokk
Retrospektiv to-kohortstudie for å bestemme effekten av kronisk antihypertensiv terapi på nyoppstått atrieflimmer og kliniske utfall ved septisk sjokk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette vil være en retrospektiv to-kohortstudie for å bestemme effekten av kronisk antihypertensiv terapi på nyoppstått atrieflimmer og kliniske utfall ved septisk sjokk.
De to kohortene vil være pasienter med septisk sjokk som: 1) ikke var på enten en kronisk β-blokker eller angiotensin-konverterende-enzymhemmer (ACE-hemmer) eller 2) på en kronisk β-blokker, på kronisk ACE-hemmer eller på både kronisk β-blokker og ACE-hemmer
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
133
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush Univeristy Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne, ikke-gravide medisinske intensivpasienter (MICU) med septisk sjokk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter 18 år eller eldre
- Diagnose av septisk sjokk som krever vasopressorterapi (noradrenalin, adrenalin, fenylefrin, dopamin eller vasopressin)
- Innlagt på medisinsk intensivavdeling (MICU) ved Rush University Medical Center (RUMC)
- Tidsramme: 01.01.2012 til 01.07.2016
Ekskluderingskriterier:
- Gravide pasienter
- Overføring fra utenfor sykehus på vasopressorer
- Innlagt på MICU i hjerte- og lungestans
- Forutgående arrestasjon innen 24 timer etter innleggelse til RUMC
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ingen kroniske antihypertensiva
Ikke på hverken kronisk β-blokker eller ACE-hemmer
|
|
Kroniske antihypertensiva
På en kronisk β-blokker, på kronisk ACE-hemmer, eller på både kronisk β-blokker og ACE-hemmer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ prosent (%) av pasienter med nyoppstått atrieflimmer etter 48 timer
Tidsramme: 48 timer
|
Nyoppstått atrieflimmer definert som atrieflimmer som ikke er tilstede ved innleggelse på MICU
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens > 100
Tidsramme: 48 timer
|
Totalt antall ganger med puls større enn 100 på 48 timer.
|
48 timer
|
|
Ny debut av andre arytmier
Tidsramme: 48 timer
|
Totalt debut av andre arytmier ikke tilstede ved innleggelse.
Eksempler inkluderer ventrikkelflimmer, ventrikkeltakykardi, hjerteblokker osv.
|
48 timer
|
|
Topp laktat
Tidsramme: 48 timer
|
Maksimalt laktatnivå i løpet av de første 48 timene av innleggelsen
|
48 timer
|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Under innleggelsen
|
Under innleggelsen
|
|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Under innleggelsen
|
Under innleggelsen
|
|
|
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager etter utskrivning
|
28 dager etter utskrivning
|
|
|
90 dagers dødelighet
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning
|
90 dager etter utskrivning
|
|
|
Nyoppstått atrieflimmer for pasienter på andre antiarytmika
Tidsramme: 24 og 48 timer
|
Antiarytmiske midler som brukes til å undertrykke unormale hjerterytmer (hjertearytmier), som atrieflimmer, atrieflutter, ventrikkeltakykardi og ventrikkelflimmer.
Vil inkludere en hvilken som helst enkelt eller kombinasjon av klasse I, II, III, IV antiarytmika
|
24 og 48 timer
|
|
Kumulativ prosent (%) av pasienter med nyoppstått atrieflimmer etter 24 timer
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joshua DeMott, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Hovedetterforsker: Ishaq Lat, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Hovedetterforsker: Gourang Patel, Pharm.D., Rush University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
23. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16081002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Å være bestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .