Efeitos da Terapia Anti-hipertensiva Crônica nos Resultados Clínicos no Choque Séptico
11 de abril de 2017 atualizado por: Rush University Medical Center
Avaliação do efeito da terapia anti-hipertensiva crônica na fibrilação atrial de início recente e resultados clínicos no choque séptico
Estudo retrospectivo de duas coortes para determinar o efeito da terapia anti-hipertensiva crônica na fibrilação atrial de início recente e nos resultados clínicos do choque séptico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este será um estudo retrospectivo de duas coortes para determinar o efeito da terapia anti-hipertensiva crônica na fibrilação atrial de início recente e nos resultados clínicos no choque séptico.
As duas coortes serão de pacientes com choque séptico que: 1) não estavam em uso de β-bloqueador crônico ou inibidor da enzima conversora de angiotensina (inibidor da ECA) ou 2) em uso de β-bloqueador crônico, em uso crônico de inibidor da ECA ou em β-bloqueador crônico e inibidor da ECA
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
133
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush Univeristy Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente adulta, não grávida, em terapia intensiva (UTI) com choque séptico
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com 18 anos de idade ou mais
- Diagnóstico de choque séptico que requer terapia vasopressora (norepinefrina, epinefrina, fenilefrina, dopamina ou vasopressina)
- Admitido na unidade de terapia intensiva médica (MICU) no Rush University Medical Center (RUMC)
- Prazo: 01/01/2012 a 01/07/2016
Critério de exclusão:
- pacientes grávidas
- Transferência de fora do hospital em uso de vasopressores
- Admitido na UTIM em parada cardiorrespiratória
- Prisão anterior dentro de 24 horas após a admissão no RUMC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Sem anti-hipertensivos crônicos
Não está em uso de β-bloqueador crônico ou inibidor da ECA
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Anti-hipertensivos crônicos
Em um β-bloqueador crônico, em um inibidor da ECA crônico, ou em um β-bloqueador crônico e um inibidor da ECA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem cumulativa (%) de pacientes com fibrilação atrial de início recente em 48 horas
Prazo: 48 horas
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Fibrilação atrial de início recente definida como fibrilação atrial não presente na admissão na UTIM
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca > 100
Prazo: 48 horas
|
Número total de vezes com frequência cardíaca superior a 100 em 48 horas.
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48 horas
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Novo aparecimento de outras arritmias
Prazo: 48 horas
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Início total de outras arritmias não presentes na admissão.
Exemplos incluem fibrilação ventricular, taquicardia ventricular, bloqueios cardíacos, etc.
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48 horas
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Pico de lactato
Prazo: 48 horas
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Nível máximo de lactato durante as primeiras 48 horas de internação
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48 horas
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: Durante a admissão
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Durante a admissão
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Na mortalidade hospitalar
Prazo: Durante a admissão
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Durante a admissão
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Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias após a alta
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28 dias após a alta
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Mortalidade de 90 dias
Prazo: 90 dias após a alta
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90 dias após a alta
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Fibrilação atrial de início recente para pacientes em uso de outros antiarrítmicos
Prazo: 24 e 48 horas
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Agentes antiarrítmicos usados para suprimir ritmos anormais do coração (arritmias cardíacas), como fibrilação atrial, flutter atrial, taquicardia ventricular e fibrilação ventricular.
Incluirá qualquer agente antiarrítmico único ou uma combinação de classe I, II, III, IV
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24 e 48 horas
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Porcentagem cumulativa (%) de pacientes com fibrilação atrial de início recente em 24 horas
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua DeMott, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Investigador principal: Ishaq Lat, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Investigador principal: Gourang Patel, Pharm.D., Rush University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16081002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Estar determinado
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