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5つのアルファレダクターゼ阻害剤と自殺とうつ病のリスク

2024年1月10日 更新者：Lawson Health Research Institute
2015 年 12 月、カナダ保健省は、自殺とフィナステリドの使用との潜在的な関係について警告を発し、さらなる調査を求めました。 フィナステリドの使用による自殺のリスクを評価した人口ベースの研究はなく、このリスクは現在製品モノグラフの一部ではありません. さらに、うつ病とフィナステリドの関係は、この薬の主な使用者である高齢者集団では十分に研究されていません.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

186394

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

62年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2003年から2013年の間にオンタリオ州で66歳以上のすべての男性

説明

包含基準:

  • 2003年から2013年の間にオンタリオ州で66歳以上のすべての男性

除外基準:

  • オンタリオ以外の住民
  • 過去 180 日間に調剤された処方箋なし
  • -研究登録前の2年間のフィナステリド/デュタステリドへの以前の曝露。
  • 入院中またはER訪問中に開始された処方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
5ARIユーザー
薬：5ARI
フィナステリド/デュタステリドへの曝露
非 5ARI ユーザー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺 (Ontario Registrar General Death Database、National Ambulatory Care Reporting System、Hospital Discharge Abstracts、および Ontario Regional Mental Health Database の管理データ要素に基づく)
時間枠：研究の完了まで、平均18か月。
  1. オンタリオ レジストラ一般死亡データベース。 COD_primary 変数 (2003 年以降使用) を使用して、X60-X84 の ICD10 コードに基づいて自殺を定義します。
  2. NACRS: X60-84 (dx10code1-dx10code10) AND 到着時に死亡または到着後に死亡 (visdisp2002 = 10 または 11)。 入場日をイベントの日付と見なします。
  3. OMHRS: 退院理由 (退院 (X90) = 2)。 自殺で死亡した。 入場日をイベントの日付と見なします。
  4. CIHI-DAD (入場日をイベントの日付と見なします):

私。自殺=1、またはii。 dx10code1-25= ICD10 X60-84 AND dischdisp="07".
研究の完了まで、平均18か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺未遂 (全国救急医療報告システムおよびオンタリオ地域精神保健データベースの管理データ要素に基づく)
時間枠：研究の完了まで、平均18か月。
  1. NACRS: 緊急治療室への提示: ICD 10 コード X60-X84 (意図的な自傷行為)。
  2. OMHRS: 自殺念慮による入院。

私。自傷行為の試み: D1A または selfinjury_attempt=3、4、5、または 6 ii. 自傷行為の意図: D1B または selfinjury_intent=1 iii. 考慮される自傷行為: D1C または selfinjury_cons=3、4、5、または 6 iv. 自傷行為の計画: D1DB または自殺_計画=1
研究の完了まで、平均18か月。
うつ病（退院抄録データベース、オンタリオ地域メンタルヘルスデータベース、オンタリオ健康保険プランの管理データ要素に基づく）
時間枠：研究の完了まで、平均18か月。
  1. 任意の CIHI-DAD/SDS ICD 10 コード、または
  2. 任意の OMRHS コード Axis1_dsm4code1-19 または Axis2_dsm4code 1-7 または
  3. Mainspecialty = "PSYCHIATRY" によって請求され、OHIP dxcode 311、またはうつ病と診断された OHIP レコードを探します。
  4. 2 年以内に 2 回以上 GP を訪問し、両方とも OHIP dxcode 311 を使用

私。 OHIP dxcode: 311 ii. ICD 10: F32.0、F32.1、F32.2、F32.3、F32.8、F32.9、F33.0、F33.1、F33.2、F33.3、F33.4、 F33.8、F34.1 iii． 次の OHIP 料金コードのいずれかとして定義される精神科の受診: A195、A895、A190、A795、A695、A395、A196、A193、A194、A191、A192 iv. OMHRS: 29620-29626、29630-29636、31100 (大うつ病性障害)
研究の完了まで、平均18か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Lawson Health Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年1月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月18日

最初の投稿 (推定)

2016年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月10日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016 0906 192 000

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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