Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

5 Alpha-Reduktase-Hemmer und das Risiko von Selbstmord und Depression

10. Januar 2024 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute
Im Dezember 2015 gab Health Canada eine Warnung vor einem möglichen Zusammenhang zwischen Suizid und Finasteridkonsum heraus und forderte weitere Untersuchungen. Keine bevölkerungsbezogenen Studien haben das Suizidrisiko bei der Anwendung von Finasterid bewertet, und dieses Risiko ist derzeit nicht Teil der Produktmonographie. Darüber hinaus wurde der Zusammenhang zwischen Depressionen und Finasterid bei der älteren Bevölkerung, die die Hauptanwender dieses Medikaments sind, nicht gut untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

186394

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

62 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Männer über 66 Jahre in Ontario zwischen 2003-2013

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Männer über 66 Jahre in Ontario zwischen 2003-2013

Ausschlusskriterien:

  • Einwohner von Nicht-Ontario
  • Keine Rezepte in den letzten 180 Tagen ausgefüllt
  • Vorherige Exposition gegenüber Finasterid/Dutasterid in den 2 Jahren vor Studieneinschluss.
  • Verschreibung während der Krankenhausaufnahme oder des Besuchs in der Notaufnahme eingeleitet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
5ARI-Benutzer
Arzneimittel: 5ARI
Exposition gegenüber Finasterid/Dutasterid
Nicht-5ARI-Benutzer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Suizid (Basierend auf administrativen Datenelementen aus der Todesdatenbank des Registrar General von Ontario, dem National Ambulatory Care Reporting System, Krankenhausentlassungsauszügen und der regionalen Datenbank für psychische Gesundheit von Ontario)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate.
  1. Ontario Registrar General Death Database. Verwenden Sie die Variable COD_primary (ab 2003 verwendet), um Selbstmord zu definieren, basierend auf einem ICD10-Code von X60-X84.
  2. NACRS: X60-84 (dx10code1-dx10code10) UND Tod bei Ankunft oder Tod nach Ankunft (visdisp2002 = 10 oder 11). Als Eintrittsdatum gilt das Datum der Veranstaltung.
  3. OMHRS: Entlassungsgrund (Entlassungsgrund (X90) = 2). An Selbstmord gestorben. Als Eintrittsdatum gilt das Datum der Veranstaltung.
  4. CIHI-DAD (Betrachten Sie das Aufnahmedatum als das Datum der Veranstaltung):

ich. Selbstmord=1, oder ii. dx10code1-25= ICD10 X60-84 UND dischdisp="07".
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Suizidversuch (Basierend auf administrativen Datenelementen aus dem National Ambulatory Care Reporting System und der Ontario Regional Mental Health Database)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate.
  1. NACRS: Vorstellung in der Notaufnahme: ICD 10 Codes X60-X84 (vorsätzliche Selbstverletzung).
  2. OMHRS: Aufnahme mit Suizidgedanken.

ich. Selbstverletzungsversuche: D1A oder selfinjury_attempt=3, 4, 5 oder 6 ii. Selbstverletzungsabsicht: D1B oder selfinjury_intent=1 iii. Selbstverletzung berücksichtigt: D1C oder selfinjury_cons=3, 4, 5 oder 6 iv. Selbstverletzungsplan: D1DB oder Selbstmordplan = 1
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate.
Depression (Basierend auf administrativen Datenelementen aus der Abstract-Datenbank für Krankenhausentlassungen und der Ontario Regional Mental Health Database und dem Ontario Health Insurance Plan)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate.
  1. Jeder CIHI-DAD/SDS ICD 10-Code ODER
  2. Beliebiger OMRHS-Code Axis1_dsm4code1-19 oder Axis2_dsm4code 1-7 ODER
  3. Suchen Sie nach jedem OHIP-Eintrag, der von Mainspecialty = "PSYCHIATRY" mit einer Diagnose von Depression OHIP dxcode 311, OR in Rechnung gestellt wird
  4. ≥2 Arztbesuche innerhalb von 2 Jahren UND beide mit OHIP dxcode 311

ich. OHIP-dxcode: 311 ii. ICD 10: F32.0, F32.1, F32.2, F32.3, F32.8, F32.9, F33.0, F33.1, F33.2, F33.3, F33.4, F33.8, F34.1 iii. Psychiatriebesuche, definiert als einer dieser OHIP-Gebührencodes: A195, A895, A190, A795, A695, A395, A196, A193, A194, A191, A192 iv. OMHRS: 29620-29626, 29630-29636, 31100 (schwere depressive Störung)
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016 0906 192 000

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur 5ARI

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Belgium

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren