Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

5 alfa-reduktasehemmere og risikoen for selvmord og depresjon

10. januar 2024 oppdatert av: Lawson Health Research Institute
I desember 2015 ga Health Canada ut en advarsel om et potensielt forhold mellom selvmord og bruk av finasterid og ba om ytterligere forskning. Ingen populasjonsbaserte studier har vurdert risikoen for selvmord ved bruk av finasterid, og denne risikoen er foreløpig ikke en del av produktmonografien. Videre har sammenhengen mellom depresjon og finasterid ikke blitt godt studert i den eldre befolkningen som er de primære brukerne av denne medisinen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

186394

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

62 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle menn >66 år i Ontario mellom 2003-2013

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle menn >66 år i Ontario mellom 2003-2013

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke innbyggere i Ontario
  • Ingen resepter fylt ut før 180 dager
  • Tidligere eksponering for finasterid/dutasterid i de 2 årene før studieregistrering.
  • Resept igangsatt under sykehusinnleggelse eller akuttbesøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
5ARI-brukere
Legemiddel: 5ARI
Eksponering for finasterid/dutasterid
Ikke 5ARI-brukere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvmord (Basert på administrative dataelementer fra Ontario Registrar General Death Database, National Ambulatory Care Reporting System, Hospital Discharge Abstracts og Ontario Regional Mental Health Database)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder.
  1. Ontario Registrar General Death database. Bruk COD_primary-variabelen (brukt fra 2003 og utover) for å definere selvmord, basert på en ICD10-kode X60-X84.
  2. NACRS: X60-84 (dx10code1-dx10code10) OG død ved ankomst eller død etter ankomst (visdisp2002 = 10 eller 11). Vurder opptaksdato datoen for arrangementet.
  3. OMHRS: Utslippsårsak (disreason (X90) = 2). Døde av selvmord. Vurder opptaksdato datoen for arrangementet.
  4. CIHI-DAD (Vurder opptaksdatoen datoen for arrangementet):

Jeg. selvmord=1, eller ii. dx10code1-25= ICD10 X60-84 OG dischdisp="07".
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsforsøk (Basert på administrative dataelementer fra National Ambulatory Care Reporting System og Ontario Regional Mental Health Database)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder.
  1. NACRS: presentasjon til legevakt: ICD 10 koder X60-X84 (forsettlig selvskade).
  2. OMHRS: innleggelse med selvmordstanker.

Jeg. Selvskadeforsøk: D1A eller selfinjury_attempt=3, 4, 5 eller 6 ii. Selvskadehensikt: D1B eller selfinjury_intent=1 iii. Selvskade vurdert: D1C eller selfinjury_cons=3, 4, 5 eller 6 iv. Selvskadeplan: D1DB eller suicide_plan=1
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder.
Depresjon (Basert på administrative dataelementer fra Hospital Discharge Abstract Database, og Ontario Regional Mental Health Database og Ontario Health Insurance Plan)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder.
  1. Enhver CIHI-DAD/SDS ICD 10-kode, ELLER
  2. Enhver OMRHS-kode Axis1_dsm4code1-19 eller Axis2_dsm4code 1-7 ELLER
  3. Se etter en hvilken som helst OHIP-post fakturert av Mainspecialty = "PSYCHIATRY" med en diagnose av depresjon OHIP dxcode 311, ELLER
  4. ≥2 fastlegebesøk innen 2 år OG begge med OHIP dxcode 311

Jeg. OHIP dxcode: 311 ii. ICD 10: F32.0, F32.1, F32.2, F32.3, F32.8, F32.9, F33.0, F33.1, F33.2, F33.3, F33.4, F33.8, F34.1 iii. Psykiatribesøk definert som en av disse gebyrkodene til OHIP: A195, A895, A190, A795, A695, A395, A196, A193, A194, A191, A192 iv. OMHRS: 29620-29626, 29630-29636, 31100 (større depressiv lidelse)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

24. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016 0906 192 000

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere