Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

5 alfareduktaasin estäjää ja itsemurhan ja masennuksen riski

keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Lawson Health Research Institute
Joulukuussa 2015 Health Canada varoitti itsemurhan ja finasteridin käytön välisestä mahdollisesta suhteesta ja vaati lisätutkimuksia. Mikään väestöpohjainen tutkimus ei ole arvioinut finasteridin käytön aiheuttamaa itsemurhariskiä, ​​eikä tämä riski ole tällä hetkellä osa tuotemonografiaa. Lisäksi masennuksen ja finasteridin välistä yhteyttä ei ole tutkittu hyvin vanhemmalla väestöllä, joka on tämän lääkkeen ensisijainen käyttäjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

186394

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

62 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yli 66-vuotiaat miehet Ontariossa vuosina 2003-2013

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 66-vuotiaat miehet Ontariossa vuosina 2003-2013

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-Ontarion asukkaat
  • Ei reseptejä, jotka on täytetty ennen 180 päivää
  • Aiempi altistuminen finasteridille/dutasteridille 2 vuoden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Resepti on aloitettu sairaalahoidon tai ensiapukäynnin aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
5ARI-käyttäjät
Lääke: 5ARI
Altistuminen finasteridille/dutasteridille
Muut kuin 5ARI-käyttäjät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurha (perustuu hallinnollisiin tietoelementteihin, jotka ovat peräisin Ontarion rekisterinpitäjän yleisestä kuolemantapaustietokannasta, kansallisesta ambulatorisen hoidon raportointijärjestelmästä, sairaalan kotiutusten tiivistelmistä ja Ontarion alueellisesta mielenterveystietokannasta)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta.
  1. Ontario Registrar General Death -tietokanta. Käytä COD_primary-muuttujaa (käytetty vuodesta 2003 eteenpäin) itsemurhan määrittämiseen ICD10-koodin X60-X84 perusteella.
  2. NACRS: X60-84 (dx10code1-dx10code10) JA kuollut saapuessaan tai kuolema saapumisen jälkeen (visdisp2002 = 10 tai 11). Harkitse sisäänpääsypäivää tapahtuman päivämääränä.
  3. OMHRS: Purkauksen syy (dischreason (X90) = 2). Kuoli itsemurhasta. Harkitse sisäänpääsypäivää tapahtuman päivämääränä.
  4. CIHI-DAD (Harkitse sisäänpääsypäivää tapahtuman päivämääränä):

i. itsemurha = 1 tai ii. dx10code1-25= ICD10 X60-84 JA dischdisp="07".
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhayritys (perustuu kansallisen ambulatorisen hoidon raportointijärjestelmän ja Ontarion alueellisen mielenterveystietokannan hallinnollisiin tietoihin)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta.
  1. NACRS: esitys ensiapuun: ICD 10 -koodit X60-X84 (tahallinen itsensä vahingoittaminen).
  2. OMHRS: sisäänpääsy itsemurha-ajatuksen kanssa.

i. Itsevammautumisyritykset: D1A tai selfinjury_attempt=3, 4, 5 tai 6 ii. Itsevahingon tarkoitus: D1B tai selfinjury_intent=1 iii. Harkittu itsevamma: D1C tai selfinjury_cons = 3, 4, 5 tai 6 iv. Itsevammautumissuunnitelma: D1DB tai suicide_plan=1
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta.
Masennus (perustuu hallinnollisiin tietoelementteihin sairaalan vastuuvapauden tiivistelmätietokannasta ja Ontarion alueellisesta mielenterveystietokannasta ja Ontarion sairausvakuutussuunnitelmasta)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta.
  1. Mikä tahansa CIHI-DAD/SDS ICD 10 -koodi TAI
  2. Mikä tahansa OMRHS-koodi Axis1_dsm4code1-19 tai Axis2_dsm4code 1-7 TAI
  3. Etsi mitä tahansa Mainspecialty = "PSYCHIAATRY" laskuttamaa OHIP-tietuetta, jolla on masennusdiagnoosi OHIP dxcode 311, TAI
  4. ≥2 yleislääkärikäyntiä 2 vuoden sisällä JA molemmat OHIP dxcode 311

i. OHIP dxcode: 311 ii. ICD 10: F32.0, F32.1, F32.2, F32.3, F32.8, F32.9, F33.0, F33.1, F33.2, F33.3, F33.4, F33.8, F34.1 iii. Psykiatrian käynnit määritellään joksikin seuraavista OHIP:n maksukoodeista: A195, A895, A190, A795, A695, A395, A196, A193, A194, A191, A192 iv. OMHRS: 29620-29626, 29630-29636, 31100 (vakava masennushäiriö)
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016 0906 192 000

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa