Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

5 alfa-reduktasehæmmere og risikoen for selvmord og depression

10. januar 2024 opdateret af: Lawson Health Research Institute
I december 2015 udsendte Health Canada en advarsel om en potentiel sammenhæng mellem selvmord og finasteridbrug og opfordrede til yderligere forskning. Ingen befolkningsbaserede undersøgelser har vurderet risikoen for selvmord ved brug af finasterid, og denne risiko er i øjeblikket ikke en del af produktmonografien. Desuden er sammenhængen mellem depression og finasterid ikke blevet velundersøgt i den ældre befolkning, som er de primære brugere af denne medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

186394

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

62 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle mænd >66 år i Ontario mellem 2003-2013

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle mænd >66 år i Ontario mellem 2003-2013

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke indbyggere i Ontario
  • Ingen recepter udfyldt inden 180 dage
  • Forudgående eksponering for finasterid/dutasterid i de 2 år forud for studieoptagelse.
  • Recept påbegyndt under hospitalsindlæggelse eller skadestuebesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
5ARI-brugere
Medicin: 5ARI
Eksponering for finasterid/dutasterid
Ikke 5ARI-brugere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmord (Baseret på administrative dataelementer fra Ontario Registrar General Death Database, National Ambulatory Care Reporting System, Hospital Discharge Abstracts og Ontario Regional Mental Health Database)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder.
  1. Ontario Registrar General Death database. Brug COD_primary-variablen (brugt fra 2003 og frem) til at definere selvmord, baseret på en ICD10-kode X60-X84.
  2. NACRS: X60-84 (dx10code1-dx10code10) OG død ved ankomst eller død efter ankomst (visdisp2002 = 10 eller 11). Overvej optagelsesdatoen datoen for begivenheden.
  3. OMHRS: Udledningsårsag (discreason (X90) = 2). Døde af selvmord. Overvej optagelsesdatoen datoen for begivenheden.
  4. CIHI-DAD (Overvej optagelsesdatoen datoen for begivenheden):

jeg. selvmord=1, eller ii. dx10code1-25= ICD10 X60-84 OG dischdisp="07".
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsforsøg (Baseret på administrative dataelementer fra National Ambulatory Care Reporting System og Ontario Regional Mental Health Database)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder.
  1. NACRS: præsentation til skadestuen: ICD 10 koder X60-X84 (forsætlig selvskade).
  2. OMHRS: indlæggelse med selvmordstanker.

jeg. Selvskadeforsøg: D1A eller selfinjury_attempt=3, 4, 5 eller 6 ii. Selvskade hensigt: D1B eller selfinjury_intent=1 iii. Selvskade overvejet: D1C eller selfinjury_cons=3, 4, 5 eller 6 iv. Selvskadeplan: D1DB eller suicide_plan=1
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder.
Depression (Baseret på administrative dataelementer fra Hospital Discharge Abstract Database og Ontario Regional Mental Health Database og Ontario Health Insurance Plan)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder.
  1. Enhver CIHI-DAD/SDS ICD 10-kode, ELLER
  2. Enhver OMRHS-kode Axis1_dsm4code1-19 eller Axis2_dsm4code 1-7 ELLER
  3. Se efter enhver OHIP-post, der faktureres af Mainspecialty = "PSYCHIATRY" med en diagnose af depression OHIP dxcode 311, ELLER
  4. ≥2 lægebesøg inden for 2 år OG begge med OHIP dxcode 311

jeg. OHIP dxcode: 311 ii. ICD 10: F32.0, F32.1, F32.2, F32.3, F32.8, F32.9, F33.0, F33.1, F33.2, F33.3, F33.4, F33.8, F34.1 iii. Psykiatribesøg defineret som enhver af disse OHIP gebyrkoder: A195, A895, A190, A795, A695, A395, A196, A193, A194, A191, A192 iv. OMHRS: 29620-29626, 29630-29636, 31100 (større depressiv lidelse)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2016

Først opslået (Anslået)

24. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016 0906 192 000

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med 5ARI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner