5. Ингибиторы альфа-редуктазы и риск самоубийства и депрессии
10 января 2024 г. обновлено: Lawson Health Research Institute
В декабре 2015 года Министерство здравоохранения Канады выпустило предупреждение о потенциальной связи между самоубийством и употреблением финастерида и призвало к дальнейшим исследованиям.
Никакие популяционные исследования не оценивали риск самоубийства при использовании финастерида, и этот риск в настоящее время не является частью монографии по продукту.
Кроме того, связь между депрессией и приемом финастерида недостаточно изучена у пожилых людей, которые являются основными пользователями этого препарата.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
186394
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
62 года и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все мужчины старше 66 лет в Онтарио в период с 2003 по 2013 год.
Описание
Критерии включения:
- Все мужчины старше 66 лет в Онтарио в период с 2003 по 2013 год.
Критерий исключения:
- Нерезиденты Онтарио
- Нет рецептов, выписанных ранее 180 дней
- Предыдущий прием финастерида/дутастерида за 2 года до включения в исследование.
- Назначение, выписанное во время госпитализации или визита в отделение неотложной помощи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
5Пользователи ARI
|
Воздействие финастерида/дутастерида
|
|
Не пользователи 5ARI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоубийство (на основе элементов административных данных из общей базы данных регистратора смерти Онтарио, национальной системы отчетности об амбулаторном лечении, выписок из больниц и региональной базы данных о психическом здоровье Онтарио)
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 18 месяцев.
|
я. самоубийство = 1, или ii. dx10code1-25= ICD10 X60-84 И dischdisp="07". |
Через завершение исследования, в среднем 18 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Попытка самоубийства (на основе элементов административных данных из Национальной системы отчетности об амбулаторной помощи и региональной базы данных по психическому здоровью Онтарио)
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 18 месяцев.
|
я. Попытки членовредительства: D1A или selfinjury_attempt=3, 4, 5 или 6 ii. Намерение причинить себе вред: D1B или selfinjury_intent=1 iii. Учитывается самоповреждение: D1C или selfinjury_cons=3, 4, 5 или 6 iv. План самоповреждения: D1DB или суицид_план=1 |
Через завершение исследования, в среднем 18 месяцев.
|
|
Депрессия (на основе элементов административных данных из базы данных рефератов о выписке из больницы, региональной базы данных психического здоровья Онтарио и Плана медицинского страхования Онтарио)
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 18 месяцев.
|
я. Код OHIP: 311 ii. МКБ 10: F32.0, F32.1, F32.2, F32.3, F32.8, F32.9, F33.0, F33.1, F33.2, F33.3, F33.4, F33.8, F34.1 iii. Посещения психиатра, определяемые любым из следующих кодов оплаты OHIP: A195, A895, A190, A795, A695, A395, A196, A193, A194, A191, A192 iv. OHRS: 29620-29626, 29630-29636, 31100 (большое депрессивное расстройство) |
Через завершение исследования, в среднем 18 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016 0906 192 000
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .