5가지 알파 환원 효소 억제제와 자살 및 우울증의 위험
2024년 1월 10일 업데이트: Lawson Health Research Institute
2015년 12월 캐나다 보건부는 자살과 피나스테리드 사용 사이의 잠재적인 관계에 대해 경고하고 추가 연구를 촉구했습니다.
피나스테리드 사용으로 인한 자살 위험을 평가한 인구 기반 연구는 없으며 이 위험은 현재 제품 모노그래프의 일부가 아닙니다.
또한, 우울증과 피나스테리드 사이의 연관성은 이 약물의 주요 사용자인 노인 인구에서 잘 연구되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
186394
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
64년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2003년에서 2013년 사이에 온타리오주에서 66세 이상의 모든 남성
설명
포함 기준:
- 2003년에서 2013년 사이에 온타리오주에서 66세 이상의 모든 남성
제외 기준:
- 온타리오 비거주자
- 180일 이전에 작성된 처방전 없음
- 연구 등록 전 2년 동안 피나스테리드/두타스테리드에 대한 이전 노출.
- 병원 입원 또는 응급실 방문 중에 시작된 처방전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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5ARI 사용자
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피나스테리드/두타스테리드 노출
|
|
비 5ARI 사용자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자살(Ontario Registrar General Death Database, National Ambulatory Care Reporting System, Hospital Discharge Abstracts 및 Ontario Regional Mental Health Database의 관리 데이터 요소를 기반으로 함)
기간: 연구 완료를 통해 평균 18개월.
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나. 자살=1, 또는 ii. dx10code1-25= ICD10 X60-84 AND dischdisp="07". |
연구 완료를 통해 평균 18개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자살 시도(National Ambulatory Care Reporting System 및 Ontario Regional Mental Health Database의 관리 데이터 요소를 기반으로 함)
기간: 연구 완료를 통해 평균 18개월.
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나. 자해 시도: D1A 또는 selfinjury_attempt=3, 4, 5 또는 6 ii. 자해 의도: D1B 또는 selfinjury_intent=1 iii. 고려된 자해: D1C 또는 selfinjury_cons=3, 4, 5 또는 6 iv. 자해 계획: D1DB 또는 suicide_plan=1 |
연구 완료를 통해 평균 18개월.
|
|
우울증(병원 퇴원 요약 데이터베이스, 온타리오 지역 정신 건강 데이터베이스 및 온타리오 건강 보험 플랜의 관리 데이터 요소를 기반으로 함)
기간: 연구 완료를 통해 평균 18개월.
|
나. OHIP dxcode: 311 ii. ICD 10: F32.0, F32.1, F32.2, F32.3, F32.8, F32.9, F33.0, F33.1, F33.2, F33.3, F33.4, F33.8, F34.1 ⅲ. 다음 OHIP 수수료 코드로 정의된 정신과 방문: A195, A895, A190, A795, A695, A395, A196, A193, A194, A191, A192 iv. OMHRS: 29620-29626, 29630-29636, 31100(주요 우울 장애) |
연구 완료를 통해 평균 18개월.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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