5 inhibitorů alfa reduktázy a riziko sebevraždy a deprese
10. ledna 2024 aktualizováno: Lawson Health Research Institute
V prosinci 2015 vydala organizace Health Canada varování o možném vztahu mezi sebevraždou a užíváním finasteridu a vyzvala k dalšímu výzkumu.
Žádné populační studie nehodnotily riziko sebevraždy při užívání finasteridu a toto riziko není v současné době součástí monografie o přípravku.
Kromě toho souvislost mezi depresí a finasteridem nebyla dostatečně studována u starší populace, která je primárními uživateli tohoto léku.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
186394
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
62 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni muži >66 let v Ontariu v letech 2003-2013
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni muži >66 let v Ontariu v letech 2003-2013
Kritéria vyloučení:
- Neobyvatelé Ontaria
- Před 180 dny nebyly vyplněny žádné recepty
- Předchozí expozice finasteridu/dutasteridu během 2 let před zařazením do studie.
- Předepisování zahájeno během přijetí do nemocnice nebo návštěvy na pohotovosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Uživatelé 5ARI
|
Expozice finasteridu/dutasteridu
|
|
Uživatelé bez 5ARI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebevražda (na základě prvků administrativních údajů z databáze obecných úmrtí registrátora Ontaria, národního systému hlášení ambulantní péče, souhrnů propuštění z nemocnice a regionální databáze duševního zdraví v Ontariu)
Časové okno: Dokončením studia v průměru 18 měsíců.
|
i. sebevražda = 1, nebo ii. dx10code1-25= ICD10 X60-84 AND dischdisp="07". |
Dokončením studia v průměru 18 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokus o sebevraždu (na základě prvků administrativních údajů z národního systému hlášení ambulantní péče a regionální databáze duševního zdraví v Ontariu)
Časové okno: Dokončením studia v průměru 18 měsíců.
|
i. Pokusy o sebepoškození: D1A nebo pokus o sebepoškození=3, 4, 5 nebo 6 ii. Záměr sebezranění: D1B nebo sebepoškozování_záměr=1 iii. Uvažováno sebepoškození: D1C nebo selfinjury_cons=3, 4, 5 nebo 6 iv. Plán sebepoškození: D1DB nebo sebevražedný_plán=1 |
Dokončením studia v průměru 18 měsíců.
|
|
Deprese (na základě prvků administrativních údajů z databáze abstraktů propuštění z nemocnice a regionální databáze duševního zdraví v Ontariu a plánu zdravotního pojištění Ontaria)
Časové okno: Dokončením studia v průměru 18 měsíců.
|
i. OHIP dxcode: 311 ii. ICD 10: F32.0, F32.1, F32.2, F32.3, F32.8, F32.9, F33.0, F33.1, F33.2, F33.3, F33.4, F33.8, F34.1 iii. Návštěvy psychiatrie definované jako kterýkoli z těchto kódů poplatků OHIP: A195, A895, A190, A795, A695, A395, A196, A193, A194, A191, A192 iv. OMHRS: 29620-29626, 29630-29636, 31100 (závažná depresivní porucha) |
Dokončením studia v průměru 18 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016 0906 192 000
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 5ARI
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University... a další spolupracovníciDokončenoPuberťák | Obezita, morbidní | Drogová terapie | Bariatrické chirurgie | Mladý dospělýSpojené státy