5 inibidores da alfa redutase e o risco de suicídio e depressão
10 de janeiro de 2024 atualizado por: Lawson Health Research Institute
Em dezembro de 2015, a Health Canada emitiu um alerta sobre uma possível relação entre suicídio e uso de finasterida e pediu mais pesquisas.
Nenhum estudo de base populacional avaliou o risco de suicídio com o uso de finasterida, e esse risco não faz parte da monografia do produto.
Além disso, a ligação entre depressão e finasterida não foi bem estudada na população idosa que é a principal usuária desse medicamento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
186394
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
62 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os homens com mais de 66 anos de idade em Ontário entre 2003-2013
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os homens com mais de 66 anos de idade em Ontário entre 2003-2013
Critério de exclusão:
- Não residentes de Ontário
- Nenhuma prescrição preenchida nos últimos 180 dias
- Exposição prévia a finasterida/dutasterida nos 2 anos anteriores à inscrição no estudo.
- Prescrição iniciada durante a admissão hospitalar ou visita de emergência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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5Usuários ARI
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Exposição a finasterida/dutasterida
|
|
Não usuários 5ARI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Suicídio (com base em elementos de dados administrativos do banco de dados geral de óbitos do Registro Geral de Ontário, sistema nacional de relatórios de atendimento ambulatorial, resumos de altas hospitalares e banco de dados regional de saúde mental de Ontário)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 18 meses.
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eu. suicídio=1, ou ii. dx10code1-25= ICD10 X60-84 E dischdisp="07". |
Através da conclusão do estudo, uma média de 18 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tentativa de suicídio (com base em elementos de dados administrativos do Sistema Nacional de Relatórios de Atendimento Ambulatorial e do Banco de Dados Regional de Saúde Mental de Ontário)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 18 meses.
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eu. Tentativas de autolesão: D1A ou selfinjury_attempt=3, 4, 5 ou 6 ii. Intenção de autolesão: D1B ou selfinjury_intent=1 iii. Autolesão considerada: D1C ou selfinjury_cons=3, 4, 5 ou 6 iv. Plano de autolesão: D1DB ou suicidio_plan=1 |
Através da conclusão do estudo, uma média de 18 meses.
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Depressão (com base em elementos de dados administrativos do banco de dados de resumos de alta hospitalar, banco de dados regional de saúde mental de Ontário e plano de seguro de saúde de Ontário)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 18 meses.
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eu. Código dx OHIP: 311 ii. CID 10: F32.0, F32.1, F32.2, F32.3, F32.8, F32.9, F33.0, F33.1, F33.2, F33.3, F33.4, F33.8, F34.1 iii. Consultas psiquiátricas definidas como qualquer um destes códigos de taxa do OHIP: A195, A895, A190, A795, A695, A395, A196, A193, A194, A191, A192 iv. OMHRS: 29620-29626, 29630-29636, 31100 (transtorno depressivo maior) |
Através da conclusão do estudo, uma média de 18 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
24 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016 0906 192 000
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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