Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

5 alfa-reduktashämmare och risken för självmord och depression

10 januari 2024 uppdaterad av: Lawson Health Research Institute
I december 2015 utfärdade Health Canada en varning om ett potentiellt samband mellan självmord och användning av finasterid och efterlyste ytterligare forskning. Inga populationsbaserade studier har bedömt risken för självmord vid användning av finasterid, och denna risk är för närvarande inte en del av produktmonografin. Dessutom har sambandet mellan depression och finasterid inte studerats väl i den äldre befolkningen som är de primära användarna av denna medicin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

186394

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

62 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla män >66 år i Ontario mellan 2003-2013

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla män >66 år i Ontario mellan 2003-2013

Exklusions kriterier:

  • Icke invånare i Ontario
  • Inga recept fyllda i innan 180 dagar
  • Tidigare exponering för finasterid/dutasterid under de 2 åren före studieinskrivning.
  • Recept initierat vid sjukhusinläggning eller akutbesök.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
5ARI-användare
Läkemedel: 5ARI
Exponering för finasterid/dutasterid
Icke 5ARI-användare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självmord (Baserat på administrativa dataelement från Ontario Registrar General Death Database, National Ambulatory Care Reporting System, Hospital Discharge Abstracts och Ontario Regional Mental Health Database)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 18 månader.
  1. Ontario Registrar General Death databas. Använd variabeln COD_primary (används från 2003 och framåt) för att definiera självmord, baserat på en ICD10-kod av X60-X84.
  2. NACRS: X60-84 (dx10code1-dx10code10) OCH död vid ankomst eller död efter ankomst (visdisp2002 = 10 eller 11). Överväg inträdesdatum datumet för evenemanget.
  3. OMHRS: Urladdningsorsak (avskräckande orsak (X90) = 2). Död av självmord. Överväg inträdesdatum datumet för evenemanget.
  4. CIHI-DAD (Tänk på inträdesdatum som datum för evenemanget):

i. självmord=1, eller ii. dx10code1-25= ICD10 X60-84 OCH dischdisp="07".
Genom avslutad studie, i snitt 18 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självmordsförsök (Baserat på administrativa dataelement från National Ambulatory Care Reporting System och Ontario Regional Mental Health Database)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 18 månader.
  1. NACRS: presentation till akuten: ICD 10 koder X60-X84 (avsiktlig självskada).
  2. OMHRS: intagning med självmordstankar.

i. Självskadeförsök: D1A eller selfinjury_attempt=3, 4, 5 eller 6 ii. Självskadeuppsåt: D1B eller selfinjury_intent=1 iii. Självskada övervägs: D1C eller selfinjury_cons=3, 4, 5 eller 6 iv. Självskadeplan: D1DB eller suicide_plan=1
Genom avslutad studie, i snitt 18 månader.
Depression (Baserat på administrativa dataelement från Hospital Discharge Abstract Database och Ontario Regional Mental Health Database och Ontario Health Insurance Plan)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 18 månader.
  1. Valfri CIHI-DAD/SDS ICD 10-kod, ELLER
  2. Valfri OMRHS-kod Axis1_dsm4code1-19 eller Axis2_dsm4code 1-7 ELLER
  3. Leta efter alla OHIP-poster som faktureras av Mainspecialty = "PSYCHIATRY" med diagnosen depression OHIP dxcode 311, ELLER
  4. ≥2 läkarbesök inom 2 år OCH båda med OHIP dxcode 311

i. OHIP dxcode: 311 ii. ICD 10: F32.0, F32.1, F32.2, F32.3, F32.8, F32.9, F33.0, F33.1, F33.2, F33.3, F33.4, F33.8, F34.1 iii. Psykiatribesök definierade som någon av dessa avgiftskoder för OHIP: A195, A895, A190, A795, A695, A395, A196, A193, A194, A191, A192 iv. OMHRS: 29620-29626, 29630-29636, 31100 (självständig depression)
Genom avslutad studie, i snitt 18 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2016

Första postat (Beräknad)

24 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016 0906 192 000

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera