Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

5 alfa-reduktáz-gátló, valamint az öngyilkosság és a depresszió kockázata

2024. január 10. frissítette: Lawson Health Research Institute
2015 decemberében a Health Canada figyelmeztetést adott ki az öngyilkosság és a finaszterid-használat közötti lehetséges kapcsolatról, és további kutatásokat kért. Egyetlen populáción alapuló tanulmány sem értékelte a finaszterid használatával járó öngyilkosság kockázatát, és ez a kockázat jelenleg nem szerepel a termékmonográfiában. Ezenkívül a depresszió és a finaszterid közötti kapcsolatot nem vizsgálták jól az idősebb populációban, akik a gyógyszer elsődleges használói.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

186394

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

62 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 66 év feletti férfi Ontarióban 2003 és 2013 között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 66 év feletti férfi Ontarióban 2003 és 2013 között

Kizárási kritériumok:

  • Nem Ontario lakosok
  • Nincsenek 180 nap előtt kitöltött receptek
  • Előző finasterid/dutaszterid expozíció a vizsgálatba való felvételt megelőző 2 évben.
  • Kórházi felvétel vagy sürgősségi vizit során kezdeményezett felírás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
5ARI felhasználók
Drog: 5ARI
Finaszterid/dutaszterid expozíció
Nem 5ARI felhasználók

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öngyilkosság (az ontariói hivatalvezető általános halálozási adatbázisából, az országos ambuláns ellátási jelentési rendszerből, a kórházi elbocsátás kivonataiból és az ontariói regionális mentális egészségügyi adatbázisból származó adminisztratív adatelemek alapján)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap.
  1. Ontariói általános hivatalvezető halálozási adatbázis. Használja a COD_primary változót (2003-tól használva) az öngyilkosság meghatározásához, az X60-X84 ICD10 kód alapján.
  2. NACRS: X60-84 (dx10code1-dx10code10) ÉS halott érkezéskor vagy halál az érkezés után (visdisp2002 = 10 vagy 11). A belépés dátumát tekintse az esemény dátumának.
  3. OMHRS: Kisülési ok (dischreason (X90) = 2). Öngyilkosságban halt meg. A belépés dátumát tekintse az esemény dátumának.
  4. CIHI-DAD (A belépés dátumát tekintse az esemény dátumának):

én. öngyilkosság=1, vagy ii. dx10code1-25= ICD10 X60-84 ÉS dischdisp="07".
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öngyilkossági kísérlet (a National Ambulatory Care Reporting System és az Ontario regionális mentális egészségügyi adatbázisból származó adminisztratív adatelemek alapján)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap.
  1. NACRS: bemutatás a sürgősségi osztályon: ICD 10 kódok X60-X84 (szándékos önsértés).
  2. OMHRS: felvétel öngyilkossági gondolattal.

én. Önsérülési kísérletek: D1A vagy selfinjury_attempt=3, 4, 5 vagy 6 ii. Önsérülési szándék: D1B vagy selfinjury_intent=1 iii. A figyelembe vett önsérülés: D1C vagy selfinjury_cons=3, 4, 5 vagy 6 iv. Önsérülési terv: D1DB vagy öngyilkos_terv=1
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap.
Depresszió (a kórházi elbocsátási absztrakt adatbázisból, valamint az ontariói regionális mentális egészségügyi adatbázisból és az ontariói egészségbiztosítási tervből származó adminisztratív adatelemek alapján)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap.
  1. Bármilyen CIHI-DAD/SDS ICD 10 kód, VAGY
  2. Bármely OMRHS kód Axis1_dsm4code1-19 vagy Axis2_dsm4code 1-7 VAGY
  3. Keressen olyan OHIP-rekordot, amelyet a Mainspecialty = "PSYCHIATRY" számlázott ki, és depressziós diagnózissal OHIP dxcode 311, VAGY
  4. ≥2 háziorvosi látogatás 2 éven belül ÉS mindkettő OHIP dxcode 311

én. OHIP dxkód: 311 ii. ICD 10: F32.0, F32.1, F32.2, F32.3, F32.8, F32.9, F33.0, F33.1, F33.2, F33.3, F33.4, F33.8, F34.1 iii. A pszichiátriai látogatások az alábbi OHIP díjkódok bármelyikeként definiálhatók: A195, A895, A190, A795, A695, A395, A196, A193, A194, A191, A192 iv. OMHRS: 29620-29626, 29630-29636, 31100 (súlyos depressziós rendellenesség)
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lawson Health Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 18.

Első közzététel (Becsült)

2016. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016 0906 192 000

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel