5 inhibitorów reduktazy alfa a ryzyko samobójstwa i depresji
10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute
W grudniu 2015 r. Health Canada wydało ostrzeżenie o potencjalnym związku między samobójstwem a stosowaniem finasterydu i wezwało do dalszych badań.
Żadne badania populacyjne nie oceniały ryzyka samobójstwa związanego ze stosowaniem finasterydu, a ryzyko to nie jest obecnie częścią monografii produktu.
Ponadto związek między depresją a finasterydem nie został dobrze zbadany w starszej populacji, która jest głównym użytkownikiem tego leku.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
186394
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
62 lata i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy mężczyźni w wieku >66 lat w Ontario w latach 2003-2013
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy mężczyźni w wieku >66 lat w Ontario w latach 2003-2013
Kryteria wyłączenia:
- Osoby spoza Ontario
- Żadnych recept zrealizowanych przed 180 dniami
- Wcześniejsza ekspozycja na finasteryd/dutasteryd w ciągu 2 lat przed włączeniem do badania.
- Recepta zainicjowana podczas przyjęcia do szpitala lub wizyty na ostrym dyżurze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
5ARI Użytkownicy
|
Ekspozycja na finasteryd/dutasteryd
|
|
Użytkownicy spoza 5ARI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samobójstwo (na podstawie elementów danych administracyjnych z bazy danych ogólnych zgonów rejestratora Ontario, krajowego systemu zgłaszania opieki ambulatoryjnej, abstraktów wypisów ze szpitala i regionalnej bazy danych zdrowia psychicznego Ontario)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy.
|
ja. samobójstwo=1 lub ii. dx10code1-25= ICD10 X60-84 AND dischdisp="07". |
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próba samobójcza (na podstawie elementów danych administracyjnych z krajowego systemu zgłaszania opieki ambulatoryjnej i regionalnej bazy danych zdrowia psychicznego w Ontario)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy.
|
ja. Próby samookaleczenia: D1A lub selfinjury_attempt=3, 4, 5 lub 6 ii. Zamiar samookaleczenia: D1B lub selfinjury_intent=1 iii. Uwzględniono samouszkodzenie: D1C lub selfinjury_cons=3, 4, 5 lub 6 iv. Plan samookaleczenia: D1DB lub plan samobójstwa=1 |
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy.
|
|
Depresja (na podstawie elementów danych administracyjnych z bazy danych abstraktów wypisów ze szpitala, regionalnej bazy danych zdrowia psychicznego Ontario i planu ubezpieczenia zdrowotnego Ontario)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy.
|
ja. Kod dx OHIP: 311 ii. ICD 10: F32.0, F32.1, F32.2, F32.3, F32.8, F32.9, F33.0, F33.1, F33.2, F33.3, F33.4, F33.8, F34.1 iii. Wizyty psychiatryczne zdefiniowane jako jeden z poniższych kodów opłat OHIP: A195, A895, A190, A795, A695, A395, A196, A193, A194, A191, A192 iv. OMHRS: 29620-29626, 29630-29636, 31100 (duże zaburzenie depresyjne) |
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016 0906 192 000
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 5ARI
-
GlaxoSmithKlineZakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończony