5 inhibidores de la alfa reductasa y el riesgo de suicidio y depresión
10 de enero de 2024 actualizado por: Lawson Health Research Institute
En diciembre de 2015, Health Canada emitió una advertencia sobre una posible relación entre el suicidio y el uso de finasterida y pidió más investigación.
Ningún estudio basado en la población ha evaluado el riesgo de suicidio con el uso de finasterida y este riesgo no forma parte actualmente de la monografía del producto.
Además, el vínculo entre la depresión y la finasterida no ha sido bien estudiado en la población de mayor edad que son los principales usuarios de este medicamento.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
186394
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
62 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los hombres mayores de 66 años en Ontario entre 2003 y 2013
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los hombres mayores de 66 años en Ontario entre 2003 y 2013
Criterio de exclusión:
- No residentes de Ontario
- No se surtieron recetas en los 180 días anteriores
- Exposición previa a finasterida/dutasterida en los 2 años anteriores a la inscripción en el estudio.
- Prescripción iniciada durante el ingreso hospitalario o visita a urgencias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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5Usuarios ARI
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Exposición a finasterida/dutasterida
|
|
Usuarios no 5ARI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Suicidio (basado en elementos de datos administrativos de la base de datos de defunciones del registrador general de Ontario, el sistema nacional de informes de atención ambulatoria, los resúmenes de altas hospitalarias y la base de datos regional de salud mental de Ontario)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
|
i. suicidio=1, o ii. dx10code1-25= ICD10 X60-84 Y dischdisp="07". |
A través de la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intento de suicidio (basado en elementos de datos administrativos del Sistema Nacional de Informes de Atención Ambulatoria y la Base de Datos Regional de Salud Mental de Ontario)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
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i. Intentos de autolesión: D1A o selfinjury_attempt=3, 4, 5 o 6 ii. Intención de autolesionarse: D1B o selfinjury_intent=1 iii. Autolesiones consideradas: D1C o selfinjury_cons=3, 4, 5 o 6 iv. Plan de autolesiones: D1DB o suicide_plan=1 |
A través de la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
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Depresión (basado en elementos de datos administrativos de la base de datos de resúmenes de altas hospitalarias, la base de datos regional de salud mental de Ontario y el plan de seguro de salud de Ontario)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
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i. Código OHIP dx: 311 ii. CIE 10: F32.0, F32.1, F32.2, F32.3, F32.8, F32.9, F33.0, F33.1, F33.2, F33.3, F33.4, F33.8, F34.1 iii. Visitas de psiquiatría definidas como cualquiera de estos códigos de tarifa de OHIP: A195, A895, A190, A795, A695, A395, A196, A193, A194, A191, A192 iv. OMHRS: 29620-29626, 29630-29636, 31100 (trastorno depresivo mayor) |
A través de la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016 0906 192 000
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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