5 α 还原酶抑制剂与自杀和抑郁症的风险
2024年1月10日 更新者：Lawson Health Research Institute
2015 年 12 月，加拿大卫生部就自杀与使用非那雄胺之间的潜在关系发出警告，并呼吁开展进一步研究。
尚无基于人群的研究评估使用非那雄胺的自杀风险，该风险目前不在产品专论中。
此外，抑郁症和非那雄胺之间的联系还没有在作为这种药物主要使用者的老年人群中得到很好的研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
186394
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
62年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2003-2013 年间安大略省所有 66 岁以上的男性
描述
纳入标准：
- 2003-2013 年间安大略省所有 66 岁以上的男性
排除标准：
- 非安大略省居民
- 前 180 天没有配药
- 在参加研究之前的 2 年内曾接触过非那雄胺/度他雄胺。
- 在入院或急诊就诊期间开处方。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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5ARI用户
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接触非那雄胺/度他雄胺
|
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非 5ARI 用户
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自杀（基于安大略省登记处综合死亡数据库、全国门诊护理报告系统、出院摘要和安大略省地区心理健康数据库中的管理数据元素）
大体时间：通过学习完成，平均18个月。
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一世。自杀=1，或者ii。 dx10code1-25= ICD10 X60-84 和 dischdisp="07"。 |
通过学习完成，平均18个月。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自杀未遂（基于国家门诊报告系统和安大略地区心理健康数据库的管理数据元素）
大体时间：通过学习完成，平均18个月。
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一世。自伤尝试：D1A 或 selfinjury_attempt=3、4、5 或 6 ii. 自伤意图：D1B 或 selfinjury_intent=1 iii. 考虑自伤：D1C 或 selfinjury_cons=3、4、5 或 6 iv. 自伤计划：D1DB 或 suicide_plan=1 |
通过学习完成，平均18个月。
|
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抑郁症（基于出院摘要数据库、安大略地区心理健康数据库和安大略健康保险计划中的行政数据元素）
大体时间：通过学习完成，平均18个月。
|
一世。 OHIP dxcode：311 ii。 ICD 10：F32.0、F32.1、F32.2、F32.3、F32.8、F32.9、F33.0、F33.1、F33.2、F33.3、F33.4、 F33.8，F34.1 三。 精神病学就诊定义为以下任何 OHIP 费用代码：A195、A895、A190、A795、A695、A395、A196、A193、A194、A191、A192 iv. OMHRS：29620-29626、29630-29636、31100（重度抑郁症） |
通过学习完成，平均18个月。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月18日
首次发布 (估计的)
2016年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月10日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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