5 inhibiteurs de l'alpha réductase et le risque de suicide et de dépression
10 janvier 2024 mis à jour par: Lawson Health Research Institute
En décembre 2015, Santé Canada a émis un avertissement concernant une relation potentielle entre le suicide et l'utilisation du finastéride et a appelé à des recherches supplémentaires.
Aucune étude basée sur la population n'a évalué le risque de suicide avec l'utilisation du finastéride, et ce risque ne fait pas actuellement partie de la monographie du produit.
De plus, le lien entre la dépression et le finastéride n'a pas été bien étudié dans la population âgée qui sont les principaux utilisateurs de ce médicament.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
186394
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
62 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les hommes de plus de 66 ans en Ontario entre 2003 et 2013
La description
Critère d'intégration:
- Tous les hommes de plus de 66 ans en Ontario entre 2003 et 2013
Critère d'exclusion:
- Non-résidents de l'Ontario
- Aucune ordonnance remplie dans les 180 jours précédents
- Exposition antérieure au finastéride / dutastéride au cours des 2 années précédant l'inscription à l'étude.
- Prescription initiée lors d'une hospitalisation ou d'une visite aux urgences.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Utilisateurs 5ARI
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Exposition au finastéride/dutastéride
|
|
Non utilisateurs 5ARI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Suicide (Basé sur les éléments de données administratives de la base de données générale sur les décès du registraire de l'Ontario, du Système national d'information sur les soins ambulatoires, des résumés des congés des hôpitaux et de la Base de données régionale sur la santé mentale de l'Ontario)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois.
|
je. suicide=1, ou ii. dx10code1-25= ICD10 X60-84 ET dischdisp="07". |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tentative de suicide (selon des éléments de données administratives du Système national d'information sur les soins ambulatoires et de la Base de données régionale sur la santé mentale de l'Ontario)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois.
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je. Tentatives d'automutilation : D1A ou selfinjury_attempt=3, 4, 5 ou 6 ii. Intention d'automutilation : D1B ou intention d'automutilation=1 iii. Automutilation considérée : D1C ou selfinjury_cons=3, 4, 5 ou 6 iv. Plan d'automutilation : D1DB ou suicide_plan=1 |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois.
|
|
Dépression (selon les éléments de données administratives de la Base de données sur les congés des patients hospitalisés, de la Base de données régionale sur la santé mentale de l'Ontario et du Régime d'assurance-maladie de l'Ontario)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois.
|
je. Code dx de l'OHIP : 311 ii. CIM 10 : F32.0, F32.1, F32.2, F32.3, F32.8, F32.9, F33.0, F33.1, F33.2, F33.3, F33.4, F33.8, F34.1 iii. Visites en psychiatrie définies comme l'un de ces codes de frais de l'OHIP : A195, A895, A190, A795, A695, A395, A196, A193, A194, A191, A192 iv. SIOSM : 29620-29626, 29630-29636, 31100 (trouble dépressif majeur) |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2016
Première publication (Estimé)
24 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016 0906 192 000
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .