5 inibitori dell'alfa reduttasi e il rischio di suicidio e depressione
10 gennaio 2024 aggiornato da: Lawson Health Research Institute
Nel dicembre 2015, Health Canada ha emesso un avvertimento su una potenziale relazione tra suicidio e uso di finasteride e ha chiesto ulteriori ricerche.
Nessuno studio basato sulla popolazione ha valutato il rischio di suicidio con l'uso di finasteride e questo rischio non è attualmente parte della monografia del prodotto.
Inoltre, il legame tra depressione e finasteride non è stato ben studiato nella popolazione anziana che è la principale utilizzatrice di questo farmaco.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
186394
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
62 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti gli uomini >66 anni in Ontario tra il 2003 e il 2013
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli uomini >66 anni in Ontario tra il 2003 e il 2013
Criteri di esclusione:
- Non residenti in Ontario
- Nessuna prescrizione compilata prima di 180 giorni
- Precedente esposizione a finasteride/dutasteride nei 2 anni precedenti l'arruolamento nello studio.
- Prescrizione avviata durante il ricovero ospedaliero o la visita al pronto soccorso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Utenti 5ARI
|
Esposizione a finasteride/dutasteride
|
|
Utenti non 5ARI
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Suicidio (basato su elementi di dati amministrativi del database generale dei decessi del cancelliere dell'Ontario, del sistema nazionale di segnalazione delle cure ambulatoriali, degli estratti delle dimissioni ospedaliere e del database della salute mentale regionale dell'Ontario)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi.
|
io. suicidio=1, o ii. dx10code1-25= ICD10 X60-84 AND dischdisp="07". |
Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tentativo di suicidio (basato su elementi di dati amministrativi del sistema nazionale di segnalazione delle cure ambulatoriali e del database sulla salute mentale regionale dell'Ontario)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi.
|
io. Tentativi di autolesionismo: D1A o selfinjury_attempt=3, 4, 5 o 6 ii. Autolesionismo: D1B o selfinjury_intent=1 iii. Autolesionismo considerato: D1C o selfinjury_cons=3, 4, 5 o 6 iv. Piano di autolesionismo: D1DB o suicide_plan=1 |
Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi.
|
|
Depressione (sulla base di elementi di dati amministrativi provenienti dal database degli estratti delle dimissioni ospedaliere, dal database sulla salute mentale regionale dell'Ontario e dal piano di assicurazione sanitaria dell'Ontario)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi.
|
io. Codice dx OHIP: 311 ii. ICD 10: F32.0, F32.1, F32.2, F32.3, F32.8, F32.9, F33.0, F33.1, F33.2, F33.3, F33.4, F33.8, F34.1 iii. Visite psichiatriche definite come uno qualsiasi di questi codici tariffa OHIP: A195, A895, A190, A795, A695, A395, A196, A193, A194, A191, A192 iv. OMHRS: 29620-29626, 29630-29636, 31100 (disturbo depressivo maggiore) |
Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2016
Primo Inserito (Stimato)
24 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016 0906 192 000
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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