廃棄物の周囲と重量を削減するLLLT (LLLT)
2019年9月9日 更新者：Ivana Croghan、Mayo Clinic
太りすぎの人の中枢性脂肪と体重を減らすための低レベルレーザー治療の頻度に対処する実現可能性研究
この研究の目的は、体の中心部の体重増加を減らすのに役立つ低レベルレーザー治療 (LLLT) の有効性に関する予備情報を収集することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、すべての研究参加者がLLLTを受ける非盲検臨床試験になります。
さまざまな頻度の治療に基づいて、LLLTの有効性に関する予備データが収集されます。
この研究では、BMI が 25 ～ 29.9 の太りすぎの成人 60 人に焦点を当て、グループ 1 (4 週目)、グループ 2 (6 週目)、およびグループ 3 (12 週目) の治療終了時の体重と胴囲の変化を評価します。 .
参加者は無作為に割り付けられ、週に 3 回のいずれかで LLLT 治療を受けます。週2回;または週に1回。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- 体重が 50 kg (110 ポンド) を超える;
- BMI が 25 ～ 29.9 kg/m2 の場合。
- -研究のすべての側面に完全に参加できる
- 理解され、署名された研究インフォームドコンセント
除外基準:
- 過去30日以内に減量薬を使用したか、減量プログラムに参加した
- 現在、体重に影響を与えることが知られているサプリメント（ガルシニアカンボジアなど）を服用している
- 過去 6 か月間で 20 ポンド以上の体重変動
- LLLTの対象部位に埋め込まれたデバイス（ペースメーカーまたはラップバンドを含む）
- 既知の活動性摂食障害
- 既知の、活動的で、未治療の臨床的に重要な精神状態 (アルコールまたは薬物乱用、精神病、双極性障害、またはうつ病)
- 治験登録から30日以内に治験薬を使用した
- 現在妊娠中または授乳中、または出産の可能性がある、または投薬段階で妊娠する可能性が高く、信頼できる形の避妊を使用したくない
- 主要な心血管イベントの病歴
- 現在管理されていない高血圧
- 臨床的に重要な急性または慢性の進行性または不安定な神経、肝臓、腎臓、心血管、リンパ、呼吸器、または代謝疾患
- ボディスカルプティング/減量のための以前の外科的介入
- ボディスカルプティング/減量のための医学的、身体的、またはその他の禁忌
- 体重レベルに影響を与えたり、膨満感や腫れを引き起こすことが知られている病状
- 過敏性腸症候群の診断および/または投薬
- レーザーで治療する領域への活動的な感染症、傷、またはその他の外傷
- 既知の光過敏症;
- -現在活動中のがん、または現在治療を受けている、またはがんの寛解から1年以内
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：4週間のレーザー
週3回の低レベルレーザー治療
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12回のLLLT治療を受ける - 週3回の頻度で4週間
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アクティブコンパレータ：6週間のレーザー
週2回の低レベルレーザー治療
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12 回の LLLT 治療を受ける - 週 2 回の頻度で 6 週間
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アクティブコンパレータ：12週間のレーザー
週1回の低レベルレーザー治療
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12回のLLLT治療を受ける - 1週間に1回の頻度で12週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体重の変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
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アーム間のベースラインからの体重変化の比較
|
ベースラインと 4 週間
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胴囲の変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
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両腕のベースラインからの胴囲変化の比較
|
ベースラインと 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月30日
一次修了 (実際)
2018年7月28日
研究の完了 (実際)
2018年8月28日
試験登録日
最初に提出
2016年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月9日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。