LLLT para reducir la circunferencia y el peso de los desechos (LLLT)
9 de septiembre de 2019 actualizado por: Ivana Croghan, Mayo Clinic
Un estudio de viabilidad que aborda la frecuencia de la terapia con láser de bajo nivel para reducir la adiposidad central y el peso en personas con sobrepeso
El propósito de esta investigación es recopilar información preliminar sobre la eficacia de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) para ayudar a las personas a reducir el aumento de peso en la región central del cuerpo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este será un ensayo clínico de etiqueta abierta en el que todos los participantes del estudio recibirán LLLT.
Se recopilarán datos preliminares sobre la eficacia de LLLT en función de la frecuencia variable de los tratamientos.
El enfoque de este estudio en 60 adultos con sobrepeso con un IMC de 25 a 29,9 y evaluar los cambios en el peso y la circunferencia de la cintura al final del tratamiento para el grupo 1 (semana 4), el grupo 2 (semana 6) y el grupo 3 (semana 12) .
Los participantes serán asignados al azar para recibir tratamientos LLLT ya sea 3 veces por semana; 2 veces a la semana; o una vez a la semana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años;
- peso corporal de más de 50 kg (110 libras);
- IMC entre 25-29,9 kg/m2;
- capaz de participar plenamente en todos los aspectos del estudio
- consentimiento informado del estudio entendido y firmado
Criterio de exclusión:
- usó medicamentos para bajar de peso o participó en un programa de pérdida de peso en los últimos 30 días
- tomando actualmente suplementos que se sabe que afectan el peso (garcinia cambogia, etc.)
- fluctuaciones de peso de 20 libras o más en los últimos 6 meses
- dispositivo implantado (incluyendo marcapasos o banda gástrica) en el área objetivo de LLLT
- trastorno alimentario activo conocido
- afección psiquiátrica clínicamente significativa conocida, activa, no tratada (abuso de alcohol o sustancias, psicosis, trastorno bipolar o depresión)
- usó un fármaco en investigación dentro de los 30 días posteriores a la inscripción en el estudio
- actualmente embarazada o en período de lactancia, o está en edad fértil o es probable que quede embarazada durante la fase de medicación y no está dispuesta a utilizar un método anticonceptivo fiable
- antecedentes de eventos cardiovasculares importantes
- Hipertensión actual no controlada
- enfermedad neurológica, hepática, renal, cardiovascular, linfática, respiratoria o metabólica clínicamente significativa aguda o crónica progresiva o inestable
- Intervención quirúrgica previa para remodelación corporal/pérdida de peso
- contraindicaciones médicas, físicas o de otro tipo para esculpir el cuerpo/pérdida de peso
- cualquier condición médica conocida que afecte los niveles de peso o cause distensión abdominal o hinchazón
- diagnóstico y/o medicación para el síndrome del intestino irritable
- infección activa, herida u otro trauma externo en las áreas a tratar con el láser
- trastorno de fotosensibilidad conocido;
- cáncer activo actual o actualmente recibiendo tratamiento para o dentro de 1 año de la remisión del cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Láser durante 4 semanas
3 tratamientos semanales de terapia con láser de bajo nivel
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Recibe 12 tratamientos LLLT - con una frecuencia de 3 veces por semana durante 4 semanas
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Comparador activo: Láser durante 6 semanas
2 tratamientos de terapia con láser de bajo nivel por semana
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Recibe 12 tratamientos LLLT - con una frecuencia de 2 veces por semana durante 6 semanas
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Comparador activo: Láser durante 12 semanas
1 tratamiento semanal de terapia con láser de bajo nivel
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Reciba 12 tratamientos LLLT, con una frecuencia de una vez por semana durante 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de peso
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
|
Comparación del cambio de peso desde el inicio entre los brazos
|
línea de base y 4 semanas
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|
Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
|
Comparación del cambio de la circunferencia de la cintura desde el inicio entre los brazos
|
línea de base y 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
28 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-004817
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .