Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LLLT voor het verminderen van afvalomtrek en gewicht (LLLT)

9 september 2019 bijgewerkt door: Ivana Croghan, Mayo Clinic

Een haalbaarheidsonderzoek naar de frequentie van lasertherapie op laag niveau voor het verminderen van centrale adipositas en gewicht bij personen met overgewicht

Het doel van dit onderzoek is om voorlopige informatie te verzamelen over de effectiviteit van Low Level Laser Therapy (LLLT) om mensen te helpen hun gewichtstoename in het centrale lichaamsgebied te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit wordt een open-label klinische studie waarbij alle deelnemers aan de studie LLLT krijgen. Voorlopige gegevens zullen worden verzameld over de werkzaamheid van LLLT op basis van variërende frequentie van behandelingen. De focus van deze studie op 60 volwassenen met overgewicht met een BMI van 25 tot 29,9, en het beoordelen van veranderingen in gewicht en middelomtrek aan het einde van de behandeling voor groep 1 (week 4) en groep 2 (week 6) en groep 3 (week 12) . Deelnemers worden gerandomiseerd om LLLT-behandelingen te krijgen, ofwel 3 keer per week; 2 keer per week; of een keer per week.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ouder dan 18 jaar;
  2. lichaamsgewicht van meer dan 50 kg (110 pond);
  3. BMI tussen 25-29,9 kg/m2;
  4. volledig kunnen deelnemen aan alle aspecten van de studie
  5. begrepen en ondertekende studie-geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. gebruikte medicijnen voor gewichtsverlies of nam deel aan een programma voor gewichtsverlies in de afgelopen 30 dagen
  2. momenteel supplementen gebruikt waarvan bekend is dat ze het gewicht beïnvloeden (garcinia cambogia, enz.)
  3. gewichtsschommelingen van 20 pond of meer in de afgelopen 6 maanden
  4. geïmplanteerd apparaat (inclusief pacemaker of lapband) in het doelgebied van LLLT
  5. bekende actieve eetstoornis
  6. bekende, actieve, onbehandelde klinisch significante psychiatrische aandoening (alcohol- of middelenmisbruik, psychose, bipolaire stoornis of depressie)
  7. binnen 30 dagen na inschrijving voor het onderzoek een onderzoeksgeneesmiddel heeft gebruikt
  8. momenteel zwanger bent of borstvoeding geeft, of in de vruchtbare leeftijd bent of waarschijnlijk zwanger zult worden tijdens de medicatiefase en geen betrouwbare vorm van anticonceptie wilt gebruiken
  9. voorgeschiedenis van belangrijke cardiovasculaire voorvallen
  10. huidige ongecontroleerde hypertensie
  11. klinisch significante acute of chronische progressieve of onstabiele neurologische, lever-, nier-, cardiovasculaire, lymfatische, respiratoire of metabole ziekte
  12. Voorafgaande chirurgische ingreep voor lichaamsmodellering/gewichtsverlies
  13. medische, fysieke of andere contra-indicaties voor bodysculpting/gewichtsverlies
  14. elke medische aandoening waarvan bekend is dat deze het gewicht beïnvloedt of een opgeblazen gevoel of zwelling veroorzaakt
  15. diagnose van, en/of het nemen van medicatie voor, het prikkelbaredarmsyndroom
  16. actieve infectie, wond of ander extern trauma aan de gebieden die met de laser moeten worden behandeld
  17. bekende lichtgevoeligheidsstoornis;
  18. huidige actieve kanker of die momenteel wordt behandeld voor of binnen 1 jaar na remissie van kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 4 weken laseren
Wekelijks 3 low-level lasertherapiebehandelingen
Apparaat: Wekelijks 3 low-level lasertherapiebehandelingen
Ontvangt 12 LLLT-behandelingen - met een frequentie van 3 keer per week gedurende 4 weken
Actieve vergelijker: 6 weken laseren
Wekelijks 2 low-level lasertherapiebehandelingen
Apparaat: Wekelijks 2 low-level lasertherapiebehandelingen
Ontvangt 12 LLLT-behandelingen - met een frequentie van 2 keer per week gedurende 6 weken
Actieve vergelijker: 12 weken laseren
1 wekelijkse behandeling met lasertherapie op laag niveau
Apparaat: 1 wekelijkse behandeling met lasertherapie op laag niveau
Ontvang 12 LLLT-behandelingen - met een frequentie van eenmaal per week gedurende 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: basislijn en 4 weken
Vergelijking van gewichtsverandering vanaf de basislijn tussen armen
basislijn en 4 weken
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: basislijn en 4 weken
Vergelijking van de verandering van de middelomtrek vanaf de basislijn tussen de armen
basislijn en 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

24 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-004817

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewichtsverlies

Klinische onderzoeken op Wekelijks 3 low-level lasertherapiebehandelingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren