LLLT pour réduire la circonférence et le poids des déchets (LLLT)
9 septembre 2019 mis à jour par: Ivana Croghan, Mayo Clinic
Une étude de faisabilité portant sur la fréquence de la thérapie au laser à faible niveau pour réduire l'adiposité centrale et le poids chez les personnes en surpoids
Le but de cette recherche est de recueillir des informations préliminaires sur l'efficacité de la thérapie au laser à faible niveau (LLLT) pour aider les gens à réduire leur prise de poids dans la région centrale du corps.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agira d'un essai clinique ouvert avec tous les participants à l'étude recevant LLLT.
Des données préliminaires seront recueillies sur l'efficacité du LLLT en fonction de la fréquence variable des traitements.
Cette étude porte sur 60 adultes en surpoids avec un IMC de 25 à 29,9 et évalue les changements de poids et de tour de taille à la fin du traitement pour le groupe 1 (semaine 4) et le groupe 2 (semaine 6) et le groupe 3 (semaine 12) .
Les participants seront randomisés pour recevoir des traitements LLLT soit 3 fois par semaine ; 2 fois par semaine; ou une fois par semaine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans;
- poids corporel supérieur à 50 kg (110 livres);
- IMC entre 25 et 29,9 kg/m2 ;
- capable de participer pleinement à tous les aspects de l'étude
- consentement éclairé de l'étude compris et signé
Critère d'exclusion:
- utilisé des médicaments amaigrissants ou participé à un programme de perte de poids au cours des 30 derniers jours
- prenez actuellement des suppléments connus pour affecter le poids (garcinia cambogia, etc.)
- fluctuations de poids de 20 livres ou plus au cours des 6 derniers mois
- dispositif implanté (y compris stimulateur cardiaque ou bande abdominale) dans la zone ciblée de LLLT
- trouble alimentaire actif connu
- trouble psychiatrique cliniquement significatif connu, actif et non traité (alcoolisme ou toxicomanie, psychose, trouble bipolaire ou dépression)
- utilisé un médicament expérimental dans les 30 jours suivant l'inscription à l'étude
- actuellement enceinte ou allaitante, ou sont en âge de procréer ou sont susceptibles de devenir enceintes pendant la phase de médication et ne veulent pas utiliser une forme fiable de contraception
- antécédents d'événements cardiovasculaires majeurs
- hypertension actuelle non contrôlée
- maladie neurologique, hépatique, rénale, cardiovasculaire, lymphatique, respiratoire ou métabolique cliniquement significative, aiguë ou chronique, progressive ou instable
- Intervention chirurgicale préalable pour sculpter le corps/perte de poids
- contre-indications médicales, physiques ou autres pour la sculpture corporelle / la perte de poids
- toute condition médicale connue pour affecter les niveaux de poids ou pour provoquer des ballonnements ou un gonflement
- diagnostic et/ou prise de médicaments pour le syndrome du côlon irritable
- infection active, plaie ou autre traumatisme externe des zones à traiter au laser
- trouble de photosensibilité connu ;
- cancer actif actuel ou recevant actuellement un traitement pour ou dans l'année suivant la rémission du cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Laser pendant 4 semaines
3 traitements de thérapie au laser à faible intensité par semaine
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Reçoit 12 traitements LLLT - à une fréquence de 3 fois par semaine pendant 4 semaines
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Comparateur actif: Laser pendant 6 semaines
2 traitements de thérapie au laser à faible intensité par semaine
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Reçoit 12 traitements LLLT - à une fréquence de 2 fois par semaine pendant 6 semaines
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Comparateur actif: Laser pendant 12 semaines
1 traitement hebdomadaire de thérapie au laser à faible intensité
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Recevez 12 traitements LLLT - à une fréquence d'une fois par semaine pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids
Délai: ligne de base et 4 semaines
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Comparaison du changement de poids par rapport à la ligne de base entre les bras
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ligne de base et 4 semaines
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Changement de tour de taille
Délai: ligne de base et 4 semaines
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Comparaison du changement de tour de taille par rapport à la ligne de base entre les bras
|
ligne de base et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
28 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
28 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2016
Première publication (Estimation)
24 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-004817
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .