폐기물 둘레 및 무게 감소를 위한 LLLT (LLLT)
2019년 9월 9일 업데이트: Ivana Croghan, Mayo Clinic
과체중 개인의 중추 지방 및 체중 감소를 위한 저수준 레이저 요법의 빈도를 다루는 타당성 조사
이 연구의 목적은 저수준 레이저 요법(LLLT)이 중앙 신체 부위의 체중 증가를 줄이는 데 도움이 되는 효과에 대한 예비 정보를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 모든 연구 참가자가 LLLT를 받는 오픈 라벨 임상 시험이 될 것입니다.
다양한 치료 빈도에 따라 LLLT의 효능에 대한 예비 데이터를 수집합니다.
이 연구는 BMI가 25~29.9인 60명의 과체중 성인을 대상으로 하며, 그룹 1(4주), 그룹 2(6주) 및 그룹 3(12주)의 치료 종료 시 체중과 허리 둘레의 변화를 평가합니다. .
참가자는 주 3회 LLLT 치료를 받도록 무작위 배정됩니다. 주 2회; 또는 일주일에 한 번.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 체중 50kg(110파운드) 초과
- 25-29.9 kg/m2 사이의 BMI;
- 연구의 모든 측면에 완전히 참여할 수 있음
- 이해하고 서명한 연구 동의서
제외 기준:
- 지난 30일 이내에 체중 감량 약물을 사용했거나 체중 감량 프로그램에 참여한 경우
- 현재 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 보충제(가르시니아 캄보지아 등)를 복용하고 있습니다.
- 지난 6개월 동안 20파운드 이상의 체중 변동
- LLLT의 대상 영역에 이식된 장치(심박 조율기 또는 랩 밴드 포함)
- 알려진 활성 섭식 장애
- 알려진, 활성, 치료되지 않은 임상적으로 중요한 정신과적 상태(알코올 또는 약물 남용, 정신병, 양극성 장애 또는 우울증)
- 연구 등록 30일 이내에 연구 약물을 사용함
- 현재 임신 중이거나 수유 중이거나 임신 가능성이 있거나 약물 치료 단계에서 임신할 가능성이 있고 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하지 않으려는 경우
- 주요 심혈관 사건의 병력
- 현재 조절되지 않는 고혈압
- 임상적으로 중요한 급성 또는 만성 진행성 또는 불안정한 신경계, 간, 신장, 심혈관, 림프계, 호흡기 또는 대사 질환
- 체형 조각/체중 감량을 위한 사전 외과 개입
- 신체 조각/체중 감소에 대한 의학적, 신체적 또는 기타 금기 사항
- 체중 수준에 영향을 미치거나 팽만감 또는 부종을 유발하는 것으로 알려진 모든 의학적 상태
- 과민성 대장 증후군의 진단 및/또는 약물 복용
- 레이저로 치료할 부위의 활성 감염, 상처 또는 기타 외부 외상
- 알려진 감광성 장애;
- 현재 활동 중인 암 또는 현재 치료를 받고 있거나 암 완화 후 1년 이내
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 4주간의 레이저
주간 3회 저수준 레이저 요법 치료
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12 LLLT 치료를 받음 - 4주 동안 주당 3회 빈도로
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활성 비교기: 6주간 레이저
매주 2회 저수준 레이저 요법 치료
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12회의 LLLT 치료를 받음 - 6주 동안 주당 2회 빈도로
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활성 비교기: 레이저 12주
저수준 레이저 요법 치료 주간 1회
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LLLT 치료 12회 받기 - 12주 동안 주 1회 빈도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중의 변화
기간: 기준선 및 4주
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팔 사이의 기준선에서 체중 변화 비교
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기준선 및 4주
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허리둘레의 변화
기간: 기준선 및 4주
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팔 사이의 기준선에서 허리 둘레 변화 비교
|
기준선 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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