LLLT para reduzir a circunferência e o peso dos resíduos (LLLT)
9 de setembro de 2019 atualizado por: Ivana Croghan, Mayo Clinic
Um estudo de viabilidade abordando a frequência da terapia a laser de baixa intensidade para reduzir a adiposidade central e o peso em indivíduos com sobrepeso
O objetivo desta pesquisa é reunir informações preliminares sobre a eficácia da terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) em ajudar as pessoas a reduzir o ganho de peso na região central do corpo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este será um ensaio clínico aberto com todos os participantes do estudo recebendo LLLT.
Dados preliminares serão coletados sobre a eficácia do LLLT com base na frequência variável de tratamentos.
O foco deste estudo em 60 adultos com sobrepeso com um IMC de 25 a 29,9 e avaliar as mudanças no peso e circunferência da cintura no final do tratamento para o grupo 1 (semana 4) e grupo 2 (semana 6) e grupo 3 (semana 12) .
Os participantes serão randomizados para receber tratamentos de LLLT 3 vezes por semana; 2 vezes por semana; ou uma vez por semana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos;
- peso corporal superior a 50 kg (110 libras);
- IMC entre 25-29,9 kg/m2;
- capaz de participar plenamente em todos os aspectos do estudo
- consentimento informado do estudo entendido e assinado
Critério de exclusão:
- usou medicamentos para perda de peso ou participou de um programa de perda de peso nos últimos 30 dias
- atualmente tomando suplementos conhecidos por afetar o peso (garcinia cambogia, etc.)
- flutuações de peso de 20 libras ou mais nos últimos 6 meses
- dispositivo implantado (incluindo marcapasso ou banda de volta) na área alvo de LLLT
- distúrbio alimentar ativo conhecido
- condição psiquiátrica clinicamente significativa conhecida, ativa e não tratada (abuso de álcool ou substâncias, psicose, transtorno bipolar ou depressão)
- usou um medicamento experimental dentro de 30 dias após a inscrição no estudo
- atualmente grávida ou lactante, ou com potencial para engravidar ou com probabilidade de engravidar durante a fase de medicação e sem vontade de usar uma forma confiável de contracepção
- história de quaisquer eventos cardiovasculares importantes
- hipertensão não controlada atual
- doença neurológica, hepática, renal, cardiovascular, linfática, respiratória ou metabólica clinicamente significativa, progressiva ou instável
- Intervenção cirúrgica prévia para modelagem corporal/perda de peso
- contra-indicações médicas, físicas ou outras para modelagem corporal/perda de peso
- qualquer condição médica conhecida por afetar os níveis de peso ou causar inchaço ou inchaço
- diagnóstico e/ou uso de medicamentos para síndrome do intestino irritável
- infecção ativa, ferida ou outro trauma externo nas áreas a serem tratadas com o laser
- distúrbio de fotossensibilidade conhecido;
- câncer ativo atual ou atualmente recebendo tratamento para ou dentro de 1 ano de remissão do câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Laser por 4 semanas
3 tratamentos semanais de terapia a laser de baixo nível
|
Recebe 12 tratamentos de LLLT - com uma frequência de 3 vezes por semana durante 4 semanas
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Comparador Ativo: Laser por 6 semanas
2 tratamentos semanais de terapia a laser de baixo nível
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Recebe 12 tratamentos de LLLT - com uma frequência de 2 vezes por semana durante 6 semanas
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Comparador Ativo: Laser por 12 semanas
1 tratamento de terapia a laser de baixa intensidade semanal
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Receber 12 tratamentos de LLLT - com uma frequência de uma vez por semana durante 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de peso
Prazo: linha de base e 4 semanas
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Comparação da mudança de peso desde a linha de base entre os braços
|
linha de base e 4 semanas
|
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Mudança na Circunferência da Cintura
Prazo: linha de base e 4 semanas
|
Comparação da alteração da circunferência da cintura desde a linha de base entre os braços
|
linha de base e 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
28 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
24 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-004817
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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