LLLT för att minska avfallsomkrets och vikt (LLLT)
9 september 2019 uppdaterad av: Ivana Croghan, Mayo Clinic
En genomförbarhetsstudie som tar upp frekvensen av lågnivålaserterapi för att minska central fetthalt och vikt hos överviktiga individer
Syftet med denna forskning är att samla in preliminär information om effektiviteten av Low Level Laser Therapy (LLLT) för att hjälpa människor att minska sin viktökning i den centrala kroppsregionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att vara en öppen klinisk prövning med alla studiedeltagare som får LLLT.
Preliminära data kommer att samlas in om effekten av LLLT baserat på varierande behandlingsfrekvens.
Fokus i denna studie på 60 överviktiga vuxna med ett BMI på 25 till 29,9, och bedöm förändringar i vikt och midjemått i slutet av behandlingen för grupp 1 (vecka 4) och grupp 2 (vecka 6) och grupp 3 (vecka 12) .
Deltagarna kommer att randomiseras för att få LLLT-behandlingar antingen 3 gånger i veckan; 2 gånger i veckan; eller en gång i veckan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år;
- kroppsvikt över 50 kg (110 pund);
- BMI mellan 25-29,9 kg/m2;
- kunna delta fullt ut i alla aspekter av studien
- förstått och undertecknat studie informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- använt viktminskningsmediciner eller deltagit i ett viktminskningsprogram inom de senaste 30 dagarna
- tar för närvarande kosttillskott som är kända för att påverka vikten (garcinia cambogia, etc.)
- viktfluktuationer på 20 pund eller mer under de senaste 6 månaderna
- implanterad enhet (inklusive pacemaker eller varvband) i målområdet för LLLT
- känd aktiv ätstörning
- känt, aktivt, obehandlat kliniskt signifikant psykiatriskt tillstånd (alkohol- eller drogmissbruk, psykos, bipolär sjukdom eller depression)
- använt ett prövningsläkemedel inom 30 dagar efter registreringen av studien
- för närvarande gravid eller ammande, eller är i fertil ålder eller kommer sannolikt att bli gravid under medicineringsfasen och ovilliga att använda en tillförlitlig form av preventivmedel
- historia av några större kardiovaskulära händelser
- nuvarande okontrollerad hypertoni
- kliniskt signifikant akut eller kronisk progressiv eller instabil neurologisk, hepatisk, renal, kardiovaskulär, lymfatisk, respiratorisk eller metabolisk sjukdom
- Tidigare kirurgiskt ingrepp för kroppsskulptering/viktminskning
- medicinska, fysiska eller andra kontraindikationer för kroppsskulptur/viktminskning
- något medicinskt tillstånd som är känt för att påverka viktnivåer eller orsaka uppblåsthet eller svullnad
- diagnos av och/eller medicinering mot irritabel tarm
- aktiv infektion, sår eller annat yttre trauma på de områden som ska behandlas med lasern
- känd ljuskänslighetsstörning;
- pågående aktiv cancer eller som för närvarande får behandling för eller inom 1 år efter cancerremission
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Laser i 4 veckor
3 lågnivå laserterapibehandlingar varje vecka
|
Får 12 LLLT-behandlingar - med en frekvens av 3 gånger per vecka i 4 veckor
|
|
Aktiv komparator: Laser i 6 veckor
2 lågnivå laserterapibehandlingar varje vecka
|
Får 12 LLLT-behandlingar - med en frekvens av 2 gånger per vecka i 6 veckor
|
|
Aktiv komparator: Laser i 12 veckor
1 Lågnivå laserterapi behandling varje vecka
|
Få 12 LLLT-behandlingar - med en frekvens av en gång i veckan i 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vikt
Tidsram: baslinje och 4 veckor
|
Jämförelse av viktförändring från baslinjen mellan armarna
|
baslinje och 4 veckor
|
|
Förändring i midjeomkrets
Tidsram: baslinje och 4 veckor
|
Jämförelse av förändring av midjemåttet från baslinjen mellan armarna
|
baslinje och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
28 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
28 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
24 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-004817
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .