LLLT per la riduzione della circonferenza e del peso dei rifiuti (LLLT)
9 settembre 2019 aggiornato da: Ivana Croghan, Mayo Clinic
Uno studio di fattibilità che affronta la frequenza della terapia laser a basso livello per ridurre l'adiposità centrale e il peso negli individui in sovrappeso
Lo scopo di questa ricerca è raccogliere informazioni preliminari sull'efficacia della terapia laser a basso livello (LLLT) nell'aiutare le persone a ridurre l'aumento di peso nella regione centrale del corpo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questa sarà una sperimentazione clinica in aperto con tutti i partecipanti allo studio che riceveranno LLLT.
Saranno raccolti dati preliminari sull'efficacia di LLLT in base alla frequenza variabile dei trattamenti.
Il focus di questo studio su 60 adulti in sovrappeso con un BMI da 25 a 29,9 e valutare i cambiamenti di peso e circonferenza della vita alla fine del trattamento per il gruppo 1 (settimana 4) e il gruppo 2 (settimana 6) e il gruppo 3 (settimana 12) .
I partecipanti saranno randomizzati per ricevere trattamenti LLLT 3 volte a settimana; 2 volte a settimana; o una volta alla settimana.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre i 18 anni di età;
- peso corporeo superiore a 50 kg (110 libbre);
- BMI compreso tra 25 e 29,9 kg/m2;
- in grado di partecipare pienamente a tutti gli aspetti dello studio
- compreso e firmato il consenso informato allo studio
Criteri di esclusione:
- ha usato farmaci per la perdita di peso o ha partecipato a un programma di perdita di peso negli ultimi 30 giorni
- attualmente assume integratori noti per influenzare il peso (garcinia cambogia, ecc.)
- fluttuazioni di peso di 20 libbre o più negli ultimi 6 mesi
- dispositivo impiantato (compreso pacemaker o fascia addominale) nell'area mirata di LLLT
- noto disturbo alimentare attivo
- condizione psichiatrica clinicamente significativa nota, attiva, non trattata (abuso di alcol o sostanze, psicosi, disturbo bipolare o depressione)
- utilizzato un farmaco sperimentale entro 30 giorni dall'arruolamento nello studio
- sono attualmente in stato di gravidanza o allattamento, o sono in età fertile o potrebbero rimanere incinta durante la fase del trattamento e non sono disposti a utilizzare una forma affidabile di contraccezione
- anamnesi di eventi cardiovascolari maggiori
- attuale ipertensione incontrollata
- malattia neurologica, epatica, renale, cardiovascolare, linfatica, respiratoria o metabolica clinicamente significativa acuta o cronica progressiva o instabile
- Precedente intervento chirurgico per scolpire il corpo/perdita di peso
- controindicazioni mediche, fisiche o di altro tipo per modellare il corpo/perdere peso
- qualsiasi condizione medica nota per influenzare i livelli di peso o per causare gonfiore o gonfiore
- diagnosi e/o assunzione di farmaci per la sindrome dell'intestino irritabile
- infezione attiva, ferita o altro trauma esterno alle aree da trattare con il laser
- noto disturbo di fotosensibilità;
- cancro attivo in corso o attualmente in trattamento per o entro 1 anno dalla remissione del cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Laser per 4 settimane
3 trattamenti di terapia laser di basso livello settimanali
|
Riceve 12 trattamenti LLLT - con una frequenza di 3 volte a settimana per 4 settimane
|
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Comparatore attivo: Laser per 6 settimane
2 trattamenti di terapia laser di basso livello settimanali
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Riceve 12 trattamenti LLLT - con una frequenza di 2 volte a settimana per 6 settimane
|
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Comparatore attivo: Laser per 12 settimane
1 trattamento settimanale di terapia laser di basso livello
|
Ricevi 12 trattamenti LLLT - con una frequenza di una volta alla settimana per 12 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione di peso
Lasso di tempo: basale e 4 settimane
|
Confronto della variazione di peso rispetto al basale tra le braccia
|
basale e 4 settimane
|
|
Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: basale e 4 settimane
|
Confronto della variazione della circonferenza della vita rispetto alla linea di base tra le braccia
|
basale e 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
28 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
28 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
24 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-004817
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su 3 trattamenti di terapia laser di basso livello settimanali
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