LLLT jätteen ympärysmitan ja painon vähentämiseen (LLLT)
maanantai 9. syyskuuta 2019 päivittänyt: Ivana Croghan, Mayo Clinic
Toteutettavuustutkimus, jossa käsitellään matalan tason laserhoidon taajuutta keskirasvaisuuden ja painon vähentämiseksi ylipainoisilla yksilöillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä alustavaa tietoa Low Level Laser Therapyn (LLLT) tehokkuudesta auttaa ihmisiä vähentämään painonnousuaan keskivartalon alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on avoin kliininen tutkimus, jossa kaikki tutkimuksen osallistujat saavat LLLT:tä.
LLLT:n tehosta kerätään alustavia tietoja hoitotiheyden vaihteluista.
Tämä tutkimus keskittyy 60 ylipainoiseen aikuiseen, joiden BMI on 25–29,9, ja arvioi painon ja vyötärön ympärysmitan muutoksia hoidon lopussa ryhmässä 1 (viikko 4) ja ryhmässä 2 (viikko 6) ja ryhmässä 3 (viikko 12) .
Osallistujat satunnaistetaan saamaan LLLT-hoitoja joko 3 kertaa viikossa; 2 kertaa viikossa; tai kerran viikossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias;
- ruumiinpaino yli 50 kg (110 puntaa);
- BMI välillä 25-29,9 kg/m2;
- voi osallistua täysimääräisesti kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin
- ymmärretty ja allekirjoitettu tutkimukseen perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- käyttänyt laihdutuslääkkeitä tai osallistunut painonpudotusohjelmaan viimeisen 30 päivän aikana
- käytät tällä hetkellä lisäravinteita, joiden tiedetään vaikuttavan painoon (garcinia cambogia jne.)
- painonvaihtelut 20 puntaa tai enemmän viimeisen 6 kuukauden aikana
- implantoitu laite (mukaan lukien sydämentahdistin tai lantiohihna) LLLT:n kohdealueelle
- tunnettu aktiivinen syömishäiriö
- tunnettu, aktiivinen, hoitamaton kliinisesti merkittävä psykiatrinen tila (alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai masennus)
- käytti tutkimuslääkettä 30 päivän kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta
- olet tällä hetkellä raskaana tai imetät tai olet hedelmällisessä iässä tai todennäköisesti tulee raskaaksi lääkitysvaiheen aikana eivätkä halua käyttää luotettavaa ehkäisyä
- merkittäviä sydän- ja verisuonitapahtumia historiassa
- nykyinen hallitsematon verenpaine
- kliinisesti merkittävä akuutti tai krooninen etenevä tai epästabiili neurologinen, maksan, munuaisten, sydän- ja verisuonisairaus, imukudos-, hengitystie- tai aineenvaihduntasairaus
- Aiempi leikkaushoito kehonveiston/painonpudotuksen vuoksi
- kehonveiston/painonpudotuksen lääketieteelliset, fyysiset tai muut vasta-aiheet
- mikä tahansa sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan painoon tai aiheuttavan turvotusta tai turvotusta
- ärtyvän suolen oireyhtymän diagnosointi ja/tai lääkkeiden ottaminen siihen
- aktiivinen infektio, haava tai muu ulkoinen trauma laserilla hoidettaville alueille
- tunnettu valoherkkyyshäiriö;
- tällä hetkellä aktiivinen syöpä tai parhaillaan hoitoa syövän remissiosta tai 1 vuoden sisällä siitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Laser 4 viikkoa
3 matalan tason laserterapiahoitoa viikoittain
|
Saa 12 LLLT-hoitoa - 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Laser 6 viikkoa
2 matalan tason laserhoitoa viikoittain
|
Saa 12 LLLT-hoitoa - 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Laser 12 viikkoa
1 matalan tason laserhoitohoito viikoittain
|
Saat 12 LLLT-hoitoa - kerran viikossa 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Painon muutoksen vertailu lähtötasosta käsivarsien välillä
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Vyötärönympärysmitan muutoksen vertailu käsivarsien välisestä lähtötasosta
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-004817
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .