LLLT for reduktion af affaldsomkreds og vægt (LLLT)
9. september 2019 opdateret af: Ivana Croghan, Mayo Clinic
En gennemførlighedsundersøgelse, der behandler hyppigheden af lavniveau laserterapi for at reducere central fedt og vægt hos overvægtige personer
Formålet med denne forskning er at indsamle foreløbige oplysninger om effektiviteten af Low Level Laser Therapy (LLLT) til at hjælpe mennesker med at reducere deres vægtøgning i den centrale kropsregion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være et åbent klinisk forsøg med alle studiedeltagere, der modtager LLLT.
Foreløbige data vil blive indsamlet om effekten af LLLT baseret på varierende behandlingsfrekvens.
Fokus i denne undersøgelse på 60 overvægtige voksne med et BMI på 25 til 29,9, og vurdere ændringer i vægt og taljeomkreds ved behandlingens afslutning for gruppe 1 (uge 4) og gruppe 2 (uge 6) og gruppe 3 (uge 12) .
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage LLLT-behandlinger enten 3 gange om ugen; 2 gange om ugen; eller en gang om ugen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år;
- kropsvægt på mere end 50 kg (110 pund);
- BMI mellem 25-29,9 kg/m2;
- i stand til at deltage fuldt ud i alle aspekter af undersøgelsen
- forstået og underskrevet undersøgelses informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- brugt vægttabsmedicin eller deltaget i et vægttabsprogram inden for de seneste 30 dage
- tager i øjeblikket kosttilskud, der vides at påvirke vægten (garcinia cambogia osv.)
- vægtudsving på 20 pund eller mere inden for de seneste 6 måneder
- implanteret enhed (inklusive pacemaker eller lapbånd) i målområdet for LLLT
- kendt aktiv spiseforstyrrelse
- kendt, aktiv, ubehandlet klinisk signifikant psykiatrisk tilstand (alkohol- eller stofmisbrug, psykose, bipolar lidelse eller depression)
- brugt et forsøgslægemiddel inden for 30 dage efter tilmelding til undersøgelsen
- aktuelt gravid eller ammende, eller er i den fødedygtige alder eller kan forventes at blive gravid i medicinfasen og uvillig til at bruge en pålidelig form for prævention
- historie om større kardiovaskulære hændelser
- nuværende ukontrolleret hypertension
- klinisk signifikant akut eller kronisk progressiv eller ustabil neurologisk, lever-, nyre-, kardiovaskulær, lymfatisk, respiratorisk eller metabolisk sygdom
- Forudgående kirurgisk indgreb til kropsskulptur/vægttab
- medicinske, fysiske eller andre kontraindikationer for kropsskulptur/vægttab
- enhver medicinsk tilstand, der vides at påvirke vægtniveauer eller forårsage oppustethed eller hævelse
- diagnosticering af og/eller medicin mod irritabel tyktarm
- aktiv infektion, sår eller andre ydre traumer til de områder, der skal behandles med laseren
- kendt lysfølsomhedsforstyrrelse;
- aktuel aktiv kræftsygdom eller i øjeblikket i behandling for eller inden for 1 år efter kræftremission
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Laser i 4 uger
3 lav-niveau laserterapi behandlinger ugentligt
|
Modtager 12 LLLT-behandlinger - med en frekvens på 3 gange om ugen i 4 uger
|
|
Aktiv komparator: Laser i 6 uger
2 lav-niveau laserterapi behandlinger ugentligt
|
Modtager 12 LLLT-behandlinger - med en frekvens på 2 gange om ugen i 6 uger
|
|
Aktiv komparator: Laser i 12 uger
1 lav-niveau laserterapi behandling ugentligt
|
Modtag 12 LLLT-behandlinger - med en frekvens på én gang om ugen i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vægt
Tidsramme: baseline og 4 uger
|
Sammenligning af vægtændring fra baseline mellem armene
|
baseline og 4 uger
|
|
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: baseline og 4 uger
|
Sammenligning af taljeomkredsændring fra baseline mellem armene
|
baseline og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
28. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2016
Først opslået (Skøn)
24. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-004817
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 3 lav-niveau laserterapi behandlinger ugentligt
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet
-
Yolo Medical Inc.Afsluttet
-
Nantes University HospitalAfsluttetKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastik II | Multi Fasteners ortodontisk behandlingFrankrig
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Heath SkinnerAfsluttetStrålingsdermatitisForenede Stater
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreUkendt
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttet