用于减少废物周长和重量的 LLLT (LLLT)
2019年9月9日 更新者：Ivana Croghan、Mayo Clinic
一项解决超重个体低水平激光疗法减少中心性肥胖和体重频率的可行性研究
本研究的目的是收集有关低强度激光疗法 (LLLT) 在帮助人们减少身体中部体重增加方面有效性的初步信息。
研究概览
详细说明
这将是一项开放标签临床试验，所有研究参与者均接受 LLLT。
将根据不同的治疗频率收集有关 LLLT 疗效的初步数据。
本研究的重点是 60 名 BMI 为 25 至 29.9 的超重成年人，并评估第 1 组（第 4 周）、第 2 组（第 6 周）和第 3 组（第 12 周）治疗结束时体重和腰围的变化.
参与者将随机接受每周 3 次 LLLT 治疗；每周 2 次；或每周一次。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上；
- 体重超过 50 公斤（110 磅）；
- BMI 在 25-29.9 kg/m2 之间；
- 能够充分参与研究的各个方面
- 了解并签署研究知情同意书
排除标准：
- 在过去 30 天内使用过减肥药或参加过减肥计划
- 目前正在服用已知会影响体重的补充剂（藤黄果等）
- 过去 6 个月体重波动 20 磅或更多
- LLLT 目标区域的植入装置（包括起搏器或腰带）
- 已知的主动进食障碍
- 已知的、活跃的、未经治疗的具有临床意义的精神疾病（酒精或药物滥用、精神病、躁郁症或抑郁症）
- 在参加研究后 30 天内使用过研究药物
- 目前怀孕或哺乳期，或有生育能力或可能在药物治疗期间怀孕并且不愿使用可靠的避孕方法
- 任何重大心血管事件的历史
- 当前未控制的高血压
- 有临床意义的急性或慢性进行性或不稳定的神经、肝、肾、心血管、淋巴、呼吸或代谢疾病
- 先前的塑身/减肥手术干预
- 塑身/减肥的医学、身体或其他禁忌症
- 任何已知会影响体重水平或导致腹胀或肿胀的医疗状况
- 肠易激综合征的诊断和/或服用药物
- 激光治疗区域的活动性感染、伤口或其他外部创伤
- 已知的光敏性障碍；
- 当前活动性癌症或目前正在接受癌症缓解或缓解后 1 年内的治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：激光4周
每周 3 次低强度激光治疗
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接受 12 次 LLLT 治疗——频率为每周 3 次，持续 4 周
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有源比较器：激光6周
每周 2 次低强度激光治疗
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接受 12 次 LLLT 治疗——频率为每周 2 次，持续 6 周
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有源比较器：激光12周
每周 1 次低强度激光治疗
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接受 12 次 LLLT 治疗——频率为每周一次，持续 12 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：基线和 4 周
|
手臂之间相对于基线的体重变化比较
|
基线和 4 周
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腰围变化
大体时间：基线和 4 周
|
双臂腰围相对于基线变化的比较
|
基线和 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月30日
初级完成 (实际的)
2018年7月28日
研究完成 (实际的)
2018年8月28日
研究注册日期
首次提交
2016年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月23日
首次发布 (估计)
2016年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月9日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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