便秘患者におけるしゃがみ補助装置の使用
2026年6月29日 更新者：Adil Bharucha, MBBS, MD、Mayo Clinic
便秘は非常に一般的な問題です。
米国でほぼ普及している洋式トイレでは、トイレに座る必要があります。
しかし、制御されていない研究の結果によると、（多くの外国で一般的な）しゃがんだ姿勢は、西洋式の便器に比べて避難を促進するのに優れている可能性があります.
1 つの管理されていない未発表の研究では、153 人の便秘患者の 98% 近くでフットスツールが腸の症状を改善したことが示唆されています。
したがって、研究者は、便秘患者の症状と肛門直腸機能に対するフットスツールの利点を評価することを提案しています。
仮説: 通常のしゃがみ補助器具 (7 インチ) は便秘の症状を改善しますが、偽の器具 (高さ 2 インチ) は改善しません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
107
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -治験責任医師と十分にコミュニケーションが取れ、研究全体の要件を順守できる
- -期間1のアンケートで評価された機能性便秘のRome III基準を満たす、つまり、診断の少なくとも6か月前に発症した過去3か月以上、次の症状のうち少なくとも2つを報告する: a) <3 SBM/週 b ) 硬便または塊状の便が全体の 25% 以上 c) いきみが全体の 25% 以上 d) 不完全な排泄の感覚が全体の 25% 以上 e) 肛門直腸の閉塞感が全体の 25% 以上 f) 排便を促進するための手技が 25 以上時間の割合。 過敏性腸症候群のRome III基準を満たす患者も、上記の基準を満たしている場合に適格となります。
除外基準:
- オピオイド鎮痛薬の現在の使用。 オピオイドを服用している患者は、スクリーニング日の少なくとも3日間（72時間）前に中止し、研究期間中オピオイドを中止する意思がある場合、参加が許可されます。
- 抗コリン薬の現在の使用 (例: ノルトリプチリン、アミトリプチリン、ヒヨスチアミン)。 低用量の三環系抗うつ薬（ノルトリプチリン最大50 mg /日またはアミトリプチリン最大25 mg /日）を使用している患者は、研究期間中に用量を増やさない限り、適格となります。 高用量または他の抗コリン薬を服用している患者は、スクリーニング日の少なくとも 3 日前 (72 時間) までに投薬を中止でき、研究が完了するまで服用を控える意思がある場合に参加資格があります。
- 便秘を治療するための下剤（MiraLax、Ex-lax、センナ、ハーブサプリメント）、リナクロチド、ルビプロストン、およびプルカロプリドの現在の使用 - これらの薬を使用している患者は、少なくとも3日間（72時間. ）スクリーニング日の前に、研究が完了するまでそれらを控えることをいとわない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：しゃがみ補助装置
Squatty Potty は、被験者がトイレを使用する際にしゃがんだ姿勢を維持するのを助ける高さ 7 インチのスツールです。
被験者はトイレに座っている間、Squatty Potty で足を支えます。
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Squatty Potty は高さ 7 インチのスツールで、被験者がトイレの使用中にしゃがんだ姿勢を維持するのを支援します。
被験者はトイレに座っている間、しゃがんだおまるで足を支えます。
他の名前：
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偽コンパレータ：擬似しゃがみ補助装置
このスツールは高さ 2 インチで、外観は Squatty Potty に似ています。
被験者はトイレに座っている間、高さ 2 インチのスツールで足を支えます。
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このスツールは高さ 2 インチで、スクワッティ トイレに似た外観です。
被験者はトイレに座っている間、高さ 2 インチのスツールで足を支えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mean Weekly Complete Spontaneous Bowel Movement (CSBM) Frequency
時間枠：baseline, 4 weeks
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Subjects completed a bowel diary indicating the number of CSBMs they had each week.
Weekly CSBM Frequency = (Number of CSBMs recorded in 7 days/Number of days with bowel entries in subject diary) X 7
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baseline, 4 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mean Weekly Spontaneous Bowel Movement (SBM) Frequency
時間枠：Baseline; 4 weeks
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Subjects completed a bowel diary indicating the number of SBMs (bowel movements that occurred without requiring the use of a laxative or enema or of manual disimpaction) they had each week.
Weekly SBM frequency= (Number of SBMs recorded in 7 days /Number of days with bowel entries) X 7
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Baseline; 4 weeks
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Mean Bristol Stool Form Score (BSFS)
時間枠：Baseline; 4 weeks
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The Bristol Stool Scale classifies human stool into seven types, ranging from hard lumps (1) indicating constipation to watery stools (7) indicating diarrhea.
Total scores range from 1 to 7 with higher scores indicating less constipation.
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Baseline; 4 weeks
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Straining Severity Score
時間枠：Baseline; 4 weeks
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Straining severity score was measured using a 5-point scale.
Total scores ranged from 1 to 5 with higher scores indicating more severe straining.
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Baseline; 4 weeks
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Worst Abdominal Bloating Score
時間枠：Baseline; 4 Weeks
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Worse abdominal bloating score was measured using a 5-point scale.
Total scores ranged from 1 to 5 with higher scores indicating more abdominal bloating.
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Baseline; 4 Weeks
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Average Overall Relief of Constipation Score
時間枠：Week 2, Week 3, Week 4
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Overall relief of constipation score was measured using a 7-point scale.
Scores ranged from 1 (considerably relieved) to 7 (significantly worse) with higher scores indicating worse overall relief.
The average scores were calculated through week 2, week 3 and week 4 then combined for a total overall average relief score divided by 3.
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Week 2, Week 3, Week 4
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Adequate Relief of Constipation
時間枠：Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
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The number of subjects who reported adequate relief of constipation for ≥ 3 of 4 weeks during treatment period
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Week 1, Week 2, Week 3, Week 4
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Satisfaction With Effects of the Foot Stool on Bowel Symptoms
時間枠：4 Weeks
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Satisfaction was rated on a 5-point scale from 1 (not at all satisfied) to 5 (very satisfied).
Total score ranges from 1-5 with higher scores indicating higher satisfaction.
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4 Weeks
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Perceived Improvement in Constipation With Foot Stool Use
時間枠：4 Weeks
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Perceived improvement in constipation with foot stool use was measured using a 100-point scale.
Scores ranged from 0 (no improvement) to 100 (extremely improved) with higher scores indicating higher perceived improvement.
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4 Weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Adil E Bharucha, MBBS, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月23日
最初の投稿 (推定)
2016年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月29日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 16-004548
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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