Brug af en hugsiddende hjælpeanordning hos patienter med forstoppelse

Inklusionskriterier:

• Kunne kommunikere tilstrækkeligt med investigator og overholde kravene til hele undersøgelsen
• Opfyld Rom III kriterier for funktionel obstipation som vurderet ved spørgeskemaer i periode 1, dvs. rapporter mindst 2 af følgende symptomer for de sidste 3 måneder eller mere med symptomdebut mindst 6 måneder før diagnosen: a) <3 SBM'er/uge b ) hård eller klumpet afføring ≥ 25 % af tiden c) anstrengelse ≥ 25 % af tiden d) følelse af ufuldstændig evakuering ≥ 25 % af tiden e) følelse af anorektal blokering ≥ 25 % af tiden eller f) manuelle manøvrer for at lette afføring 25 . % af tid. Patienter, der opfylder Rom III-kriterierne for irritabel tyktarm, vil også være berettigede, forudsat at de også opfylder ovenstående kriterier.

Ekskluderingskriterier:

• Nuværende brug af opioidanalgetika. Patienter på opioider vil få lov til at deltage, hvis de har afbrudt dem i mindst 3 dage (72 timer) før screeningsdatoen og er villige til at holde sig fra dem under undersøgelsens varighed.
• Nuværende brug af antikolinergika (f. nortriptylin, amitriptylin, hyoscyamin). Patienter, der bruger lavdosis tricykliske antidepressiva (nortriptylin op til 50 mg/dag eller amitriptylin op til 25 mg/dag), vil være berettigede, forudsat at de ikke øger dosis i løbet af undersøgelsesperioden. Patienter på højere doser eller på andre antikolinergika er berettiget til at deltage, hvis de kan seponere deres medicin mindst 3 dage (72 timer) før screeningsdatoen og er villige til at holde sig fra dem, indtil undersøgelsen er afsluttet.
• Nuværende brug af afføringsmidler (MiraLax, Ex-lax, senna, naturlægemidler), linaclotide, lubiprostone og prucaloprid til behandling af forstoppelse - patienter, der bruger disse medikamenter, vil være berettiget til at deltage, hvis de kan seponere medicinen i mindst 3 dage (72 timer). ) før screeningsdatoen og er villige til at holde sig fra dem, indtil undersøgelsen er afsluttet.