Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kyykkyapuvälineen käyttö potilailla, joilla on ummetus

torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Adil Bharucha, MBBS, MD, Mayo Clinic
Ummetus on hyvin yleinen ongelma. Länsimaiset wc:t, jotka ovat lähes yleismaailmallisia Yhdysvalloissa, vaativat henkilön istumaan wc:ssä. Kontrolloimattomien tutkimusten tulokset viittaavat kuitenkin siihen, että kyykkyasento (joka on yleinen monissa ulkomaissa) voi helpottaa evakuointia paremmin kuin länsimainen lipasto. Eräs kontrolloimaton, julkaisematon tutkimus viittaa siihen, että rahi paransi suolisto-oireita lähes 98 prosentilla 153 ummetusta kärsineestä. Tästä syystä tutkijat ehdottavat, että arvioitaisiin jalkarahian hyödyt ummetuspotilaiden oireisiin ja anorektaalisiin toimintoihin. Hypoteesi: tavallinen kyykkyapulaite (7 tuumaa), mutta ei valelaite (2 tuumaa korkea), parantaa ummetuksen oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

85

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy kommunikoimaan riittävästi tutkijan kanssa ja noudattamaan koko tutkimuksen vaatimuksia
  • Täytä Rooma III -kriteerit funktionaaliselle ummetukselle, jotka on arvioitu kyselylomakkeilla ajanjaksolla 1, eli ilmoita vähintään 2 seuraavista oireista viimeisten 3 kuukauden ajalta tai kauemmin, ja oireet alkavat vähintään 6 kuukautta ennen diagnoosia: a) <3 SBM:tä viikossa b) ) kova tai kyhmyinen uloste ≥ 25 % ajasta c) rasitus ≥ 25 % ajasta d) epätäydellisen evakuoinnin tunne ≥ 25 % ajasta e) anorektaalisen tukkeutumisen tunne ≥ 25 % ajasta tai f) manuaaliset liikkeet ulostamisen helpottamiseksi 25 ≥ % ajasta. Potilaat, jotka täyttävät ärtyvän suolen oireyhtymän Rooma III -kriteerit, ovat myös tukikelpoisia, jos he täyttävät myös edellä mainitut kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Opioidianalgeettien nykyinen käyttö. Opioideja saavat potilaat voivat osallistua, jos he ovat lopettaneet sen käytön vähintään 3 päiväksi (72 tunniksi) ennen seulonnan päivämäärää ja ovat valmiita jättämään sen poissa tutkimuksen ajan.
  • Nykyinen antikolinergisten lääkkeiden käyttö (esim. nortriptyliini, amitriptyliini, hyoscyamiini). Potilaat, jotka käyttävät pieniannoksisia trisyklisiä masennuslääkkeitä (nortriptyliini enintään 50 mg/vrk tai amitriptyliini enintään 25 mg/vrk), ovat tukikelpoisia edellyttäen, että he eivät lisää annosta tutkimusjakson aikana. Potilaat, jotka saavat suurempia annoksia tai muita antikolinergisiä lääkkeitä, ovat oikeutettuja osallistumaan, jos he voivat keskeyttää lääkityksensä vähintään 3 päivää (72 tuntia) ennen seulontapäivää ja ovat valmiita olemaan ottamatta niitä, kunnes tutkimus on valmis.
  • Laksatiivien (MiraLax, Ex-lax, senna, yrttilisäaineiden), linaklotidin, lubiprostonin ja prukalopridin nykyinen käyttö ummetuksen hoitoon – näitä lääkkeitä käyttävät potilaat voivat osallistua, jos he voivat keskeyttää lääkityksen vähintään 3 päivän (72 tunnin) kuluttua. ) ennen seulontapäivää ja ovat valmiita jäämään pois niistä, kunnes tutkimus on valmis.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kyykkyapulaite
Squatty Potty on 7 tuumaa korkea jakkara, joka auttaa koehenkilöitä säilyttämään kyykkyasennon WC:tä käytettäessä. WC:ssä istuessaan kohde tukee jalkansa Squatty Pottylla.
Laite: Kyykkyapulaite
Squatty Potty on 7 tuumaa korkea jakkara, joka auttaa koehenkilöitä säilyttämään kyykkyasennon WC:tä käytettäessä. WC:ssä istuessaan kohde tukee jalkansa Squatty Pottylla.
Muut nimet:
  • Squatty Potty
Huijausvertailija: Huijauskyykkyapulaite
Tämä jakkara on 2 tuumaa korkea ja ulkonäöltään samanlainen kuin Squatty Potty. Istuessaan wc:ssä kohde tukee jalkojaan 2 tuumaa korkealla jakkaralla.
Laite: Valekyykkyapulaite
Tämä jakkara on 2 tuumaa korkea ja ulkonäöltään samanlainen kuin Squatty Potty. Istuessaan wc:ssä kohde tukee jalkojaan 2 tuumaa korkealla jakkaralla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä viikoittaisessa täydellisessä spontaanissa suolen liikkeessä (CSBM).
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
Viikoittainen CSBM-frekvenssi = (7 päivän aikana tallennettujen CSBM:ien määrä / niiden päivien lukumäärä, joissa suolisto on merkitty tutkijapäiväkirjaan) X 7
lähtötaso, 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Adil E Bharucha, MBBS, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-004548

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kyykkyapulaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa