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변비 환자의 쪼그려 앉기 보조기구 사용

2023년 9월 28일 업데이트: Adil Bharucha, MBBS, MD, Mayo Clinic
변비는 매우 흔한 문제입니다. 미국에서 거의 보편적인 서양식 변기는 사람이 변기에 앉아 있어야 합니다. 그러나 통제되지 않은 연구 결과에 따르면 쪼그리고 앉는 자세(많은 외국에서 보편화됨)가 서양식 변기에 비해 대피를 용이하게 하는 데 더 좋을 수 있습니다. 통제되지 않고 발표되지 않은 한 연구에서는 발판이 153명의 변비 참가자 중 거의 98%에서 장 증상을 개선했다고 제안합니다. 따라서 연구자들은 변비 환자의 증상 및 항문직장 기능에 대한 발판의 이점을 평가할 것을 제안합니다. 가설: 가짜 장치(높이 2인치)가 아닌 일반 스쿼트 보조 장치(7인치)가 변비 증상을 개선할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

85

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 조사자와 적절하게 의사소통할 수 있고 전체 연구에 대한 요구 사항을 준수할 수 있음
  • 기간 1의 설문지에 의해 평가된 기능적 변비에 대한 로마 III 기준을 충족합니다. 즉, 진단 최소 6개월 전에 증상이 시작되고 지난 3개월 이상 동안 다음 증상 중 최소 2개를 보고합니다. a) <3 SBM/주 b ) 단단하거나 덩어리진 변 ≥ 25% 시간 c) 힘주기 ≥ 25% 시간 d) 불완전 배변감 ≥ 25% 시간 e) 항문직장 폐색 느낌 ≥ 25% 시간 또는 f) 배변을 촉진하기 위한 수동 조작 ≥ 25 시간의 %. 과민성 대장 증후군에 대한 Rome III 기준을 충족하는 환자도 위의 기준을 충족하는 경우 자격이 됩니다.

제외 기준:

  • 오피오이드 진통제의 현재 사용. 오피오이드를 사용하는 환자는 스크리닝 날짜 전 최소 3일(72시간) 동안 중단했고 연구 기간 동안 중단할 의향이 있는 경우 참여가 허용됩니다.
  • 항콜린제의 현재 사용(예: 노르트립틸린, 아미트립틸린, 히오시아민). 저용량 삼환계 항우울제(노르트립틸린 최대 50mg/일 또는 아미트립틸린 최대 25mg/일)를 사용하는 환자는 연구 기간 동안 용량을 증량하지 않는 한 적합합니다. 고용량 또는 다른 항콜린제를 사용하는 환자는 스크리닝 날짜 최소 3일(72시간) 전에 약물을 중단할 수 있고 연구가 완료될 때까지 약물을 중단할 의향이 있는 경우 참여할 자격이 있습니다.
  • 변비 치료를 위한 완하제(MiraLax, Ex-lax, senna, 허브 보조제), 리나클로타이드, 루비프로스톤 및 프루칼로프라이드의 현재 사용 - 이러한 약물을 사용하는 환자는 최소 3일(72시간) 동안 약물을 중단할 수 있는 경우 참여할 수 있습니다. ) 스크리닝 날짜 전에 그리고 연구가 완료될 때까지 기꺼이 그(것)들을 멀리할 의향이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스쿼팅 보조 장치
스쿼티 포티(Squatty Potty)는 변기를 사용하는 동안 피험자가 쪼그리고 앉은 자세를 유지할 수 있도록 도와주는 7인치 높이의 의자입니다. 변기에 앉아 있는 동안 피험자는 쪼그려 앉은 변기 위에 발을 지탱합니다.
Squatty Potty는 피험자가 변기를 사용하는 동안 쪼그려 앉은 자세를 유지하는 데 도움이 되는 7인치 높이의 의자입니다. 피험자는 변기에 앉아 있는 동안 스쿼티포티에 발을 받치고 있습니다.
다른 이름들:
  • 스쿼티포티
가짜 비교기: 가짜 스쿼팅 보조 장치
이 의자는 높이가 2인치이고 모양이 스쿼티 변기와 비슷합니다. 변기에 앉아 있는 동안 피험자는 2인치 높이의 의자에 발을 지탱합니다.
이 스툴은 높이가 2인치이고 모양이 스쿼티포티와 비슷합니다. 피험자는 변기에 앉아 있는 동안 2인치 높이의 스툴에 발을 받치고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 주간 완전 자발적 배변(CSBM) 빈도의 변화
기간: 기준선, 4주
주간 CSBM 빈도 = (7일 동안 기록된 CSBM의 수/피험자 일기에 장 항목이 포함된 일수) X 7
기준선, 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Adil E Bharucha, MBBS, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16-004548

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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쪼그려 앉기 보조 장치에 대한 임상 시험

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