Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z urządzenia wspomagającego kucanie u pacjentów z zaparciami

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Adil Bharucha, MBBS, MD, Mayo Clinic
Zaparcia to bardzo powszechny problem. Toalety w stylu zachodnim, które są prawie uniwersalne w Stanach Zjednoczonych, wymagają od osoby siedzenia na toalecie. Jednak wyniki niekontrolowanych badań sugerują, że postawa kucająca (powszechna w wielu innych krajach) może być lepsza w ułatwianiu ewakuacji w porównaniu z komodą w stylu zachodnim. Jedno niekontrolowane, niepublikowane badanie sugeruje, że podnóżek poprawił objawy jelitowe u prawie 98% ze 153 uczestników z zaparciami. W związku z tym badacze proponują ocenę korzyści stosowania podnóżka w zakresie objawów i funkcji odbytu u pacjentów z zaparciami. Hipoteza: regularne urządzenie wspomagające kucanie (7 cali), ale nie fałszywe urządzenie (2 cale wysokości) poprawi objawy zaparć.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

85

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi odpowiednio komunikować się z badaczem i spełniać wymagania dotyczące całego badania
  • Spełniają kryteria rzymskie III zaparcia czynnościowego oceniane za pomocą kwestionariuszy w okresie 1, tj. zgłaszają co najmniej 2 z następujących objawów w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub więcej z początkiem objawów co najmniej 6 miesięcy przed rozpoznaniem: a) <3 SBM/tydzień b ) twarde lub grudkowate stolce ≥ 25% czasu c) wysiłek fizyczny ≥ 25% czasu d) poczucie niepełnego wypróżnienia ≥ 25% czasu e) uczucie niedrożności odbytu ≥ 25% czasu lub f) ręczne manewry ułatwiające wypróżnienie ≥ 25 % czasu. Pacjenci, którzy spełniają kryteria rzymskie III dotyczące zespołu jelita drażliwego, również będą się kwalifikować, pod warunkiem, że spełniają również powyższe kryteria.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych. Pacjenci przyjmujący opioidy zostaną dopuszczeni do udziału w badaniu, jeśli odstawili je na co najmniej 3 dni (72 godziny) przed datą badania przesiewowego i wyrażą chęć niestosowania ich przez cały czas trwania badania.
  • Obecne stosowanie leków przeciwcholinergicznych (np. nortryptylina, amitryptylina, hioscyjamina). Pacjenci, którzy stosują małe dawki trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (nortryptylina do 50 mg/dobę lub amitryptylina do 25 mg/dobę) kwalifikują się pod warunkiem, że nie zwiększą dawki w okresie badania. Pacjenci przyjmujący wyższe dawki lub inne leki przeciwcholinergiczne są uprawnieni do udziału w badaniu, jeśli mogą przerwać przyjmowanie leków co najmniej 3 dni (72 godziny) przed datą badania przesiewowego i chcą nie brać ich do czasu zakończenia badania.
  • Bieżące stosowanie środków przeczyszczających (MiraLax, Ex-lax, senes, suplementy ziołowe), linaklotydu, lubiprostonu i prukaloprydu w leczeniu zaparć - pacjenci stosujący te leki będą kwalifikować się do udziału, jeśli będą mogli odstawić lek na co najmniej 3 dni (72 godz. ) przed datą badania przesiewowego i są chętni do powstrzymania się od nich do czasu zakończenia badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Urządzenie wspomagające przysiad
Squatty Potty to stołek o wysokości 7 cali, który pomaga pacjentom w utrzymaniu pozycji kucznej podczas korzystania z toalety. Siedząc na toalecie, badana opiera swoje stopy na kucającym nocniku.
Urządzenie: Urządzenie wspomagające kucanie
Squatty Potty to stołek o wysokości 7 cali, który pomaga pacjentom utrzymać pozycję kucającą podczas korzystania z toalety. Siedząc na toalecie, badana opiera stopy na nocniku.
Inne nazwy:
  • Przysadzisty nocnik
Pozorny komparator: Urządzenie wspomagające pozorowane przysiady
Ten stołek będzie miał 2 cale wysokości i będzie podobny do Squatty Potty. Siedząc w toalecie, badana opiera stopy na stołku o wysokości 2 cali.
Urządzenie: Pozorowane urządzenie wspomagające kucanie
Ten stołek będzie miał 2 cale wysokości i będzie wyglądał podobnie do Squatty Potty. Siedząc w toalecie, badana opiera stopy na stołku o wysokości 2 cali.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniej tygodniowej częstości całkowitych samoistnych wypróżnień (CSBM).
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
Tygodniowa częstotliwość CSBM = (liczba CSBM zarejestrowanych w ciągu 7 dni/liczba dni z wpisami jelit w dzienniczku pacjenta) X 7
podstawa, 4 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Adil E Bharucha, MBBS, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-004548

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie wspomagające kucanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj