Použití zařízení na podporu dřepu u pacientů se zácpou

Kritéria pro zařazení:

• Schopnost adekvátně komunikovat se zkoušejícím a dodržovat požadavky pro celou studii
• Splnit kritéria Říma III pro funkční zácpu podle dotazníků v období 1, tj. hlásit alespoň 2 z následujících příznaků za poslední 3 měsíce nebo déle s nástupem příznaků alespoň 6 měsíců před diagnózou: a) <3 SBM/týden b ) tvrdá nebo hrudkovitá stolice ≥ 25 % času c) namáhání ≥ 25 % času d) pocit neúplné evakuace ≥ 25 % času e) pocit anorektální blokády ≥ 25 % času nebo f) manuální manévry k usnadnění defekace ≥ 25 % času. Pacienti, kteří splňují kritéria Říma III pro syndrom dráždivého tračníku, budou rovněž způsobilí, pokud rovněž splňují výše uvedená kritéria.

Kritéria vyloučení:

• Současné užívání opioidních analgetik. Pacienti užívající opioidy se budou moci zúčastnit, pokud je přerušili alespoň 3 dny (72 hodin) před datem screeningu a jsou ochotni je po dobu trvání studie neužívat.
• Současné užívání anticholinergik (např. nortriptylin, amitriptylin, hyoscyamin). Pacienti, kteří užívají nízké dávky tricyklických antidepresiv (nortriptylin až 50 mg/den nebo amitriptylin až 25 mg/den), budou vhodní za předpokladu, že během období studie nezvýší dávku. Pacienti s vyššími dávkami nebo jinými anticholinergiky jsou způsobilí k účasti, pokud mohou přerušit svou medikaci alespoň 3 dny (72 hodin) před datem screeningu a jsou ochotni je neužívat do dokončení studie.
• Současné užívání laxativ (MiraLax, Ex-lax, senna, bylinné doplňky), linaklotidu, lubiprostonu a prukalopridu k léčbě zácpy – pacienti užívající tyto léky se budou moci zúčastnit, pokud mohou léčbu přerušit alespoň na 3 dny (72 hodin). ) před datem screeningu a jsou ochotni je zdržet až do dokončení studie.