Gebruik van een Squatting Assist-apparaat bij patiënten met constipatie

Inclusiecriteria:

• In staat om adequaat te communiceren met de onderzoeker en te voldoen aan de vereisten voor het gehele onderzoek
• Voldoet aan de Rome III-criteria voor functionele constipatie zoals beoordeeld door vragenlijsten in periode 1, d.w.z. rapporteer ten minste 2 van de volgende symptomen gedurende de laatste 3 maanden of langer met aanvang van de symptomen ten minste 6 maanden voorafgaand aan de diagnose: a) <3 SBM's/week b ) harde of klonterige ontlasting ≥ 25% van de tijd c) persen ≥ 25% van de tijd d) gevoel van onvolledige ontlasting ≥ 25% van de tijd e) gevoel van anorectale blokkade ≥ 25% van de tijd of f) handmatige manoeuvres om ontlasting te vergemakkelijken ≥ 25 % van tijd. Patiënten die voldoen aan de Rome III-criteria voor het prikkelbare darm syndroom komen ook in aanmerking, mits ze ook aan bovenstaande criteria voldoen.

Uitsluitingscriteria:

• Huidig ​​​​gebruik van opioïde analgetica. Patiënten die opioïden gebruiken, mogen deelnemen als ze hiermee gedurende ten minste 3 dagen (72 uur) vóór de screeningdatum zijn gestopt en bereid zijn om er gedurende de duur van het onderzoek vanaf te blijven.
• Huidig ​​gebruik van anticholinergica (bijv. nortriptyline, amitriptyline, hyoscyamine). Patiënten die lage doses tricyclische antidepressiva gebruiken (nortriptyline tot 50 mg/dag of amitriptyline tot 25 mg/dag) komen in aanmerking op voorwaarde dat ze de dosis niet verhogen tijdens de onderzoeksperiode. Patiënten die hogere doses of andere anticholinergica gebruiken, komen in aanmerking voor deelname als ze hun medicatie ten minste 3 dagen (72 uur) vóór de screeningsdatum kunnen stopzetten en bereid zijn om er vanaf te blijven tot het onderzoek is voltooid.
• Huidig ​​gebruik van laxeermiddelen (MiraLax, Ex-lax, senna, kruidensupplementen), linaclotide, lubiprostone en prucalopride om constipatie te behandelen - patiënten die deze medicijnen gebruiken, komen in aanmerking voor deelname als ze de medicatie ten minste 3 dagen (72 uur) kunnen stopzetten. ) vóór de screeningdatum en bereid zijn er vanaf te blijven tot het onderzoek is voltooid.