子宮膣脱の治療のための腹腔鏡/ロボット支援子宮固定術と膣式子宮摘出術 (PROLAPSE)
2016年8月24日 更新者：Dong Hoon Suh、Seoul National University Hospital
子宮膣脱の治療のための腹腔鏡/ロボット支援子宮固定術と膣式子宮摘出術のランダム化比較研究
- 目的: 子宮脱に対する腹腔鏡/ロボット支援子宮固定術と膣式子宮摘出術を比較することを目的としています
- 前向きランダム化臨床試験
忍耐強い
- 60歳以上の女性と
- 症状のあるPOP-QステージII、または症状に関係なくPOP-Q III、IV
- 患者数: 146
- 無作為化: 腹腔鏡/ロボット支援子宮固定術と子宮摘出術
- 経過観察：術後1年
主要評価項目: 再発率
- 子宮膣脱の再発 POP-Q ステージ II-IV
- 関連症状の再発
二次エンドポイント
- 術後1年間のQOL、満足度評価
- 手術時間、推定失血量
- 入院期間、術後疼痛、日常生活復帰
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
146
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kyeonggi-do
-
Seongnam-si、Kyeonggi-do、大韓民国、13620
- 募集
- Seoul National Univesity Bundang Hospital
-
コンタクト：
- Dong Hun Suh, associate professor
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 症状のあるPOP-QステージII、または症状に関係なくPOP-Q III、IV
除外基準:
- 不正出血
- 著しく肥大した子宮筋腫
- 閉経後の子宮出血
- 子宮内膜病理学
- タメキシフェンについて
- 全身麻酔または手術を妨げる付随する医学的問題
- 合意能力の損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：腹腔鏡/ロボット支援子宮固定術
腹腔鏡/ロボット支援子宮固定術を受ける患者
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他の：膣式子宮摘出術
膣式子宮摘出術を受ける患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再発率 (%)
時間枠：術後1年
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術後1年間の子宮膣脱POP-QステージII-IVの再発率(%)
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術後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dong Hun Suh, associate professor、Seoul National University Bundang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予期された)
2017年6月1日
研究の完了 (予期された)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月24日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B-1605/345-002
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