자궁질 탈출증 치료를 위한 복강경/로봇 보조 자궁 고정술 대 질 자궁 절제술 (PROLAPSE)
2016년 8월 24일 업데이트: Dong Hoon Suh, Seoul National University Hospital
자궁질 탈출증 치료를 위한 복강경/로봇 보조 자궁 고정술 대 질 자궁 적출술의 무작위 통제 연구
- 목표: 자궁 탈출증에 대한 복강경/로봇 보조 자궁 고정술과 질 자궁 절제술을 비교하는 것을 목표로 합니다.
- 전향적 무작위 임상 시험
인내심 있는
- 60세 이상의 여성 및
- 증상이 있는 POP-Q II기 또는 증상에 관계없이 POP-Q III, IV
- 환자 수: 146
- 무작위화: 복강경/로봇 보조 자궁 고정술 대 자궁 적출술
- 후속 조치: 수술 후 1년
1차 종점: 재발률
- 자궁질 탈출증의 재발 POP-Q II-IV기
- 관련 증상의 재발
보조 끝점
- 수술 후 1년 QOL, 만족도 평가
- 수술 시간, 예상 출혈량
- 입원기간, 수술 후 통증, 일상생활 복귀
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
146
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kyeonggi-do
-
Seongnam-si, Kyeonggi-do, 대한민국, 13620
- 모병
- Seoul National Univesity Bundang Hospital
-
연락하다:
- Dong Hun Suh, associate professor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 POP-Q II기 또는 증상에 관계없이 POP-Q III, IV
제외 기준:
- 비정상적인 자궁 출혈
- 상당히 확대된 섬유종 자궁
- 폐경 후 자궁 출혈
- 자궁내막 병리학
- 타멕시펜에
- 전신 마취 또는 수술을 방해하는 수반되는 의학적 문제
- 손상된 계약 능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 복강경/로봇 보조 자궁 고정술
복강경/로봇 보조 자궁 고정술을 받은 환자
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다른: 질 자궁절제술
자궁 적출술을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발률(%)
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년 내 자궁질 탈출증 POP-Q stage II-IV의 재발률(%)
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dong Hun Suh, associate professor, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B-1605/345-002
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