鼻中隔逸脱患者の鼻閉塞における鼻コルチコステロイド対プラセボの有効性

参加者は、学術紹介センターであるスタンフォード顔面形成外科クリニックへの最初の訪問時に、鼻閉塞の相談で特定されました。 資格があり、参加に関心がある場合、患者は無作為化の前に書面によるインフォームドコンセントを提供しました。

適格な参加者は、18 歳以上で、身体検査で鼻中隔のずれが認められ、ベースラインの NOSE スコアが 35 以上の患者でした。 除外基準には、鼻または中隔の手術歴、登録前 3 か月間の鼻腔内ステロイドの使用、登録前 6 か月間の全身ステロイドの使用、および登録時の妊娠または活発な授乳が含まれていました。 研究の一般化を最大化するために、全身および鼻腔内ステロイド以外の薬物は除外基準として使用されませんでした。

すべての研究参加者は、ステロイドトリアムシノロンアセトニドからなる鼻腔内ステロイドスプレー、ナサコート（Chattem Inc）による6週間の治療と、エア生理食塩水スプレー（B.F. アッシャー）。 これらの 2 つの治験薬は、地元の薬剤師によって同じように包装され、薬剤 A および薬剤 B とラベル付けされていました。この鼻腔内ステロイドは他のものよりも香りが少なく、したがってプラセボと区別する可能性が低いため、薬剤師の相談に従って鼻腔内ステロイドとしてナサコートが選択されました。参加者へ。 参加者は、次のように両方の薬を使用するように指示されました。 研究者、統計アナリスト、および研究参加者は、研究が終了するまで 2 つの薬の正体を知らされませんでした。 私たちの診療で見られる最も一般的に見られる保険要件に基づいて、薬剤あたり6週間の期間が選択されました. 盲検を解除した後、薬物 A はプラセボである生理食塩水スプレーであり、薬物 B は試験薬である鼻用ステロイドであることが決定されました。

両方の治験薬の完了後、患者は外科的介入を受けました。 手術に興味があり、医学的に許可されている場合、患者は手術を受けました。 すべての手術は上級著者によって行われ、中隔の逸脱に対処するためのオープン中隔形成術が含まれ、鼻弁狭窄の修復と下鼻甲介縮小が上級著者によって必要と見なされた一部の患者で実行されました。