L'efficacité des corticostéroïdes nasaux par rapport au placebo dans l'obstruction nasale chez les patients présentant une déviation septale nasale

Les participants ont été identifiés lors de leur première visite à la Stanford Facial Plastic and Reconstructive Surgery Clinic, un centre de référence universitaire, en consultation pour une obstruction nasale. S'ils étaient éligibles et intéressés à participer, les patients ont fourni un consentement éclairé écrit avant la randomisation.

Les participants éligibles étaient des patients âgés de plus de 18 ans présentant une déviation septale nasale identifiée par un examen physique, ainsi qu'un score NOSE initial de 35 ou plus. Les critères d'exclusion comprenaient des antécédents de chirurgie nasale ou septale, l'utilisation de stéroïdes intranasaux au cours des trois mois précédant l'inscription, l'utilisation de stéroïdes systémiques au cours des six mois précédant l'inscription et la grossesse ou l'allaitement actif au moment de l'inscription. Afin de maximiser la généralisabilité de l'étude, aucun médicament autre que les stéroïdes systémiques et intranasaux n'a été utilisé comme critère d'exclusion.

Tous les participants à l'étude ont reçu 6 semaines de traitement avec un spray stéroïde intranasal, Nasacort (Chattem Inc), qui consiste en l'acétonide de triamcinolone stéroïde, ainsi que 6 semaines de placebo avec un spray salin Ayr (B.F. Ascher). Ces deux médicaments à l'étude ont été emballés de manière identique par un pharmacien local et étiquetés Médicament A et Médicament B. Nasacort a été sélectionné comme stéroïde intranasal après consultation du pharmacien, car ce stéroïde intranasal est moins parfumé que les autres et était donc moins susceptible de se distinguer du placebo. aux participants. Les participants ont été invités à utiliser les deux médicaments comme suit : 1 pulvérisation par narine deux fois par jour. Les chercheurs, les analystes statistiques et les participants à l'étude n'ont pas été informés de l'identité des deux médicaments jusqu'à la fin de l'étude. Une durée de 6 semaines par médicament a été choisie en fonction des exigences d'assurance les plus couramment observées dans notre pratique. Après la levée de l'aveugle, il a été déterminé que le médicament A était le placebo, le spray salin, et le médicament B était le médicament test, le stéroïde nasal.

Après l'achèvement des deux médicaments à l'étude, les patients se sont vu proposer une intervention chirurgicale. S'ils étaient intéressés et médicalement autorisés à subir une intervention chirurgicale, les patients étaient opérés. Toutes les chirurgies ont été réalisées par l'auteur principal et comprenaient une septorhinoplastie ouverte pour traiter la déviation septale, avec réparation de la sténose de la valve nasale et réduction du cornet inférieur chez certains patients, comme jugé nécessaire par l'auteur principal.