Effektiviteten av nasala kortikosteroider kontra placebo vid näsobstruktion hos patienter med nässeptalavvikelse

Deltagarna identifierades vid sitt första besök på Stanford Facial Plastic and Reconstructive Surgery Clinic, ett akademiskt remisscenter, i samråd för nasal obstruktion. Om de var berättigade och intresserade av att delta gav patienterna skriftligt informerat samtycke innan randomiseringen.

Kvalificerade deltagare var patienter över 18 års ålder med närvaro av nässeptumavvikelse som identifierats genom fysisk undersökning, såväl som ett NÄS-värde på 35 eller högre. Uteslutningskriterier inkluderade en historia av näs- eller septalkirurgi, användning av intranasala steroider under de tre månaderna före inskrivningen, användning av systemiska steroider under de sex månaderna före inskrivningen och graviditet eller aktiv amning vid tidpunkten för inskrivningen. För att maximera studiens generaliserbarhet användes inga andra mediciner än systemiska och intranasala steroider som uteslutningskriterier.

Alla studiedeltagare fick 6 veckors terapi med en intranasal steroidspray, Nasacort (Chattem Inc), som består av steroiden triamcinolonacetonid, samt 6 veckors placebo med Ayr saltlösningsspray (B.F. Ascher). Dessa två studieläkemedel förpackades identiskt av en lokal farmaceut och märktes Läkemedel A och Läkemedel B. Nasacort valdes som intranasala steroider efter konsultation med apotekspersonal, eftersom denna intranasala steroid är mindre doftande än andra och därför var mindre sannolikt att skiljas från placebo till deltagarna. Deltagarna instruerades att använda båda läkemedlen enligt följande: 1 spray per näsborre två gånger om dagen. Forskare, statistiska analytiker och studiedeltagare var blinda för identiteten av de två läkemedlen tills studien avslutades. En varaktighet på 6 veckor per läkemedel valdes baserat på de vanligaste försäkringskraven som vi sett i vår praktik. Efter avblindningen fastställdes det att läkemedel A var placebo, saltlösningssprayen och läkemedel B var testläkemedlet, nässteroiden.

Efter slutförandet av båda studieläkemedlen erbjöds patienterna kirurgiskt ingrepp. Vid intresse och medicinskt godkänd för operation opererades patienterna. Alla operationer utfördes av seniorförfattaren och inkluderade öppen septorinoplastik för att åtgärda septalavvikelse, med reparation av näsklaffstenos och sämre turbinatreduktion utförd hos vissa patienter som bedömdes nödvändigt av seniorförfattaren.