Effektiviteten av nesekortikosteroider versus placebo ved neseobstruksjon hos pasienter med neseseptumavvik

Deltakerne ble identifisert ved deres første besøk til Stanford Facial Plastic and Reconstructive Surgery Clinic, et akademisk henvisningssenter, i samråd for nasal obstruksjon. Hvis de var kvalifisert og interessert i å delta, ga pasientene skriftlig informert samtykke før randomisering.

Kvalifiserte deltakere var pasienter over 18 år med tilstedeværelse av neseseptumavvik som identifisert ved fysisk undersøkelse, samt en baseline NOSE-score på 35 eller høyere. Eksklusjonskriterier inkluderte en historie med nese- eller septalkirurgi, bruk av intranasale steroider i de tre månedene før registreringen, bruk av systemiske steroider i de seks månedene før registreringen, og graviditet eller aktiv amming på tidspunktet for registreringen. For å maksimere studiens generaliserbarhet ble ingen andre medisiner enn systemiske og intranasale steroider brukt som eksklusjonskriterier.

Alle studiedeltakerne fikk 6 ukers behandling med en intranasal steroidspray, Nasacort (Chattem Inc), som består av steroidet triamcinolonacetonid, samt 6 uker med placebo med Ayr saltvannsspray (B.F. Ascher). Disse to studielegemidlene ble pakket identisk av en lokal farmasøyt og merket medikament A og legemiddel B. Nasacort ble valgt som intranasalt steroid etter konsultasjon med farmasøyt, siden dette intranasale steroidet er mindre duftende enn andre og derfor var mindre sannsynlig å skilles fra placebo til deltakerne. Deltakerne ble instruert til å bruke begge legemidlene som følger: 1 spray per nesebor to ganger daglig. Forskere, statistiske analytikere og studiedeltakere ble blindet for identiteten til de to stoffene frem til studiens konklusjon. En varighet på 6 uker per legemiddel ble valgt basert på de mest observerte forsikringskravene sett i vår praksis. Etter avblinding ble det fastslått at medikament A var placebo, saltvannssprayen og medikament B var teststoffet, nesesteroidet.

Etter fullføring av begge studiemedikamentene ble pasientene tilbudt kirurgisk inngrep. Hvis interessert og medisinsk godkjent for operasjon, ble pasientene operert. Alle operasjoner ble utført av seniorforfatteren og inkluderte åpen septorhinoplastikk for å adressere septalavvik, med reparasjon av neseklaffstenose og inferior turbinatreduksjon utført hos noen pasienter som ansett nødvendig av seniorforfatteren.