Nenän kortikosteroidien tehokkuus plaseboon verrattuna nenän tukkeutumiseen potilailla, joilla on nenän väliseinän poikkeama

Osallistujat tunnistettiin heidän ensimmäisellä vierailullaan Stanford Facial Plastic and Reconstructive Surgery Clinicissä, akateemisessa lähetekeskuksessa neuvoteltaessa nenän tukkeutumisesta. Jos potilaat olivat kelvollisia ja olivat kiinnostuneita osallistumaan, he antoivat kirjallisen suostumuksen ennen satunnaistamista.

Osallistumiskelpoiset osallistujat olivat yli 18-vuotiaita potilaita, joilla oli fyysisen tarkastuksen perusteella havaittu nenäväliseinän poikkeama sekä NSE-pistemäärä 35 tai enemmän. Poissulkemiskriteereinä olivat aiemmat nenä- tai väliseinäleikkaukset, intranasaalisten steroidien käyttö kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista, systeemisten steroidien käyttö kuuden kuukauden aikana ennen ilmoittautumista ja raskaus tai aktiivinen imetys ilmoittautumisajankohtana. Tutkimuksen yleistettävyyden maksimoimiseksi poissulkemiskriteerinä ei käytetty muita lääkkeitä kuin systeemisiä ja intranasaalisia steroideja.

Kaikki tutkimukseen osallistujat saivat 6 viikon hoitoa intranasaalisella steroidisuihkeella, Nasacortilla (Chattem Inc), joka koostuu steroiditriamsinoloniasetonidista, sekä 6 viikkoa lumelääkettä Ayr-suolaliuossuihkeella (B.F. Ascher). Paikallinen apteekki pakkasi nämä kaksi tutkimuslääkettä identtisesti ja merkitsi ne lääkeaineiksi A ja lääke B. Nasacort valittiin intranasaaliseksi steroidiksi apteekkihenkilökunnan kuulemisen jälkeen, koska tämä intranasaalinen steroidi on vähemmän tuoksuva kuin muut ja sen vuoksi se ei todennäköisesti erottuisi lumelääkkeestä. osallistujille. Osallistujia ohjeistettiin käyttämään molempia lääkkeitä seuraavasti: 1 suihke sieraimeen kahdesti päivässä. Tutkijat, tilastoanalyytikot ja tutkimukseen osallistuneet olivat sokeutuneet näiden kahden lääkkeen identiteetistä tutkimuksen loppuun asti. Kesto 6 viikkoa lääkettä kohden valittiin käytännössämme yleisimmin havaittujen vakuutusvaatimusten perusteella. Sokeuden poistamisen jälkeen määritettiin, että lääke A oli lumelääke, suolaliuossuihke ja lääke B oli testilääke, nenän steroidi.

Molempien tutkimuslääkkeiden saamisen jälkeen potilaille tarjottiin kirurgista interventiota. Jos potilaat olivat kiinnostuneita ja lääketieteellisesti hyväksytty leikkaukseen, heille tehtiin leikkaus. Kaikki leikkaukset suoritti vanhempi kirjoittaja, ja niihin sisältyi avoin septorinoplastia väliseinän poikkeaman korjaamiseksi. Joillekin potilaille tehtiin nenäläpän ahtauman ja huonomman turbinaalin pienenemisen korjaus, kuten vanhempi kirjoittaja piti tarpeellisena.