Effektiviteten af ​​nasale kortikosteroider versus placebo i næseobstruktion hos patienter med næseseptumafvigelse

Deltagerne blev identificeret ved deres første besøg på Stanford Facial Plastic and Reconstructive Surgery Clinic, et akademisk henvisningscenter, i samråd for nasal obstruktion. Hvis de var berettigede og interesserede i at deltage, gav patienterne skriftligt informeret samtykke forud for randomisering.

Kvalificerede deltagere var patienter over 18 år med tilstedeværelse af næseseptumafvigelse som identificeret ved fysisk undersøgelse, samt en baseline NOSE-score på 35 eller derover. Eksklusionskriterier omfattede en historie med nasal- eller septalkirurgi, brug af intranasale steroider i de tre måneder før indskrivning, brug af systemiske steroider i de seks måneder forud for indskrivning og graviditet eller aktiv amning på tidspunktet for indskrivningen. For at maksimere undersøgelsens generaliserbarhed blev ingen anden medicin end systemiske og intranasale steroider brugt som eksklusionskriterier.

Alle undersøgelsesdeltagere modtog 6 ugers behandling med en intranasal steroidspray, Nasacort (Chattem Inc), som består af steroidet triamcinolonacetonid, samt 6 ugers placebo med Ayr saltvandsspray (B.F. Ascher). Disse to undersøgelseslægemidler blev pakket identisk af en lokal farmaceut og mærket medikament A og lægemiddel B. Nasacort blev valgt som det intranasale steroid efter konsultation med apoteket, da dette intranasale steroid er mindre duftende end andre og derfor var mindre tilbøjeligt til at kunne skelnes fra placebo til deltagere. Deltagerne blev instrueret i at bruge begge lægemidler som følger: 1 spray pr. næsebor to gange om dagen. Forskere, statistiske analytikere og undersøgelsesdeltagere var blindet for identiteten af ​​de to stoffer indtil undersøgelsens afslutning. En varighed på 6 uger pr. lægemiddel blev valgt baseret på de mest almindeligt observerede forsikringskrav set i vores praksis. Efter afblænding blev det fastslået, at lægemiddel A var placebo, saltvandssprayen, og lægemiddel B var testlægemidlet, det nasale steroid.

Efter afslutning af begge undersøgelseslægemidler blev patienterne tilbudt kirurgisk indgreb. Hvis de var interesserede og lægeligt godkendt til operation, blev patienterne opereret. Alle operationer blev udført af seniorforfatteren og omfattede åben septorhinoplastik for at adressere septalafvigelse, med reparation af næseklapstenose og inferior turbinatreduktion udført hos nogle patienter, som ansås for nødvendigt af seniorforfatteren.