Az orrkortikoszteroidok hatékonysága a placebóval szemben az orr elzáródásában orrsövény-eltérésben szenvedő betegeknél

A résztvevőket a Stanford Facial Plasztikai és Helyreállító Sebészeti Klinikán, egy akadémiai beutaló központban tett első látogatásuk alkalmával azonosították, az orr-elzáródás miatti konzultáció során. Ha jogosultak és érdeklődtek a részvétel iránt, a betegek írásos beleegyezését adtak a randomizálás előtt.

A résztvevők 18 év felettiek voltak, akiknél a fizikális vizsgálat alapján orrsövény-eltérés mutatkozott, valamint a kiindulási orr-pontszám 35 vagy annál nagyobb. A kizárási kritériumok között szerepelt az anamnézisben szereplő orr- vagy sövényműtét, intranazális szteroidok alkalmazása a beiratkozást megelőző három hónapban, szisztémás szteroidok alkalmazása a felvételt megelőző hat hónapban, valamint terhesség vagy aktív szoptatás a beiratkozás időpontjában. A vizsgálat általánosíthatóságának maximalizálása érdekében a szisztémás és intranazális szteroidokon kívül semmilyen más gyógyszert nem alkalmaztak kizárási kritériumként.

A vizsgálat minden résztvevője 6 hetes kezelést kapott intranazális szteroid spray-vel, a Nasacort-tal (Chattem Inc), amely triamcinolon-acetonid szteroidot tartalmazott, valamint 6 hét placebót Ayr sóspray-vel (B.F. Ascher). Ezt a két vizsgálati gyógyszert egy helyi gyógyszerész azonos csomagolásban és A és B gyógyszer címkével látta el. A Nasacortot választották intranazális szteroidnak a gyógyszerészrel folytatott konzultációt követően, mivel ez az intranazális szteroid kevésbé illatos, mint mások, és ezért kevésbé valószínű, hogy megkülönböztethető a placebótól. a résztvevőknek. A résztvevőket arra utasították, hogy mindkét gyógyszert a következők szerint alkalmazzák: 1 permetezés orrlyukonként naponta kétszer. A kutatók, statisztikai elemzők és a vizsgálatban résztvevők a tanulmány befejezéséig vakok voltak a két gyógyszer azonosságára. A gyógyszerenkénti 6 hetes időtartamot a gyakorlatunkban leggyakrabban megfigyelt biztosítási követelmények alapján választottuk ki. A vakság feloldását követően megállapították, hogy az A gyógyszer a placebo, a sóoldat spray, és a B gyógyszer a teszt gyógyszer, az orr-szteroid.

Mindkét vizsgálati gyógyszer befejezése után a betegeknek sebészeti beavatkozást ajánlottak fel. Ha érdekelt és orvosilag engedélyezték a műtétet, a betegek műtéten estek át. Az összes műtétet a vezető szerző hajtotta végre, beleértve a nyitott septorhinoplasztikát a septum deviáció kezelésére, az orrbillentyű-szűkület kijavításával és egyes betegeknél a turbina inferior redukciójával, amint azt a vezető szerző szükségesnek tartotta.