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固形腫瘍の化学療法を受けている患者におけるB型肝炎およびC型肝炎の定期スクリーニングの関心 (HepScreen)

2016年8月23日 更新者:CHU de Reims

がん治療によって引き起こされる免疫抑制は、B 型肝炎ウイルス (HBV) および C 型肝炎ウイルス (HCV) の再活性化のリスクを高めます。 これらのウイルスの再活性化は無症状の場合もありますが、劇症肝炎や死亡を引き起こす可能性があります。 さらに、化学療法の遅延や中止はがん治療に影響を与えます。 これらはがん治療中に発生する可能性がありますが、治療を中止した後の免疫学的リバウンド時にも発生することがあります。 このリスクは中止後少なくとも 6 か月間持続します。

予防の鍵であり、その第一歩は血清学的検査です。 国際的な勧告が異なるため、これが最大の問題でもある。 肝臓専門医や感染症の専門家は、免疫抑制療法の候補者全員に対して定期的にHBVスクリーニングを行うことを推奨しています。 血液悪性腫瘍に関連する HBV 再活性化の頻度を考慮すると、これらの推奨事項は血液学者によってより実践されています。 臨床腫瘍学会のガイドラインでは、B型肝炎の危険因子がある場合、または強い免疫抑制のある患者(抗CD20ベースの治療、幹細胞移植、リンパ腫治療など)の場合に選択的スクリーニングを行うことを提案しています。

これらの違いの結果、腫瘍学者によるサブスクリーニングと、死亡例の持続が生じます。 HBV および HCV ウイルスの感染率が低い国における固形腫瘍に対する細胞傷害性化学療法前のスクリーニングには疑問があります。 HBV および HCV のリスクがある患者の選択的スクリーニングを評価できます。

調査の概要

詳細な説明

研究の目的は次のとおりです。

固形腫瘍に対して細胞傷害性化学療法を受けている患者におけるB型肝炎ウイルス(HBV)およびC型肝炎ウイルス(HCV)の血清有病率を評価します。

B型肝炎ウイルス(HBV)およびC型肝炎ウイルス(HCV)の危険因子を検出し、ウイルス再活性化のリスクが高い患者を分析するためのスクリーニング質問の関連性を評価する

研究の種類

観察的

入学 (実際)

450

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2012年5月14日から2013年7月31日までにランス大学病院(フランス)の外来診療ユニットで固形腫瘍の化学療法を受けているすべての患者

説明

包含基準:

  • 2012年5月14日から2013年7月31日までランス大学病院(フランス)の外来診療ユニットで固形腫瘍の化学療法を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
固形腫瘍
2012年5月14日から2013年7月31日まで、ランス大学病院(フランス)の外来診療ユニットで固形腫瘍の化学療法を受けている患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
B型肝炎ウイルス(HBV)の血清学的状態
時間枠:0日目
B 型肝炎ウイルス (HBV) の血清学的状態は、「HBV 曝露」、「HBV ワクチン接種」、および「HBV 陰性」に分類されます。
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
C型肝炎ウイルス(HCV)の血清学的状態
時間枠:0日目
C型肝炎ウイルス(HBC)の血清学的状態は「HBC陽性」と「HBC陰性」に分類される
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月23日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月23日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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