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Interesse am routinemäßigen Screening auf Hepatitis B und C bei Patienten, die eine Chemotherapie gegen solide Tumoren erhalten (HepScreen)

23. August 2016 aktualisiert von: CHU de Reims

Eine durch die Krebsbehandlung induzierte Immunsuppression erhöht das Risiko einer Reaktivierung des Hepatitis-B-Virus (HBV) und des Hepatitis-C-Virus (HCV). Diese viralen Reaktivierungen können asymptomatisch sein, können jedoch zu einer fulminanten Hepatitis und zum Tod führen. Darüber hinaus beeinträchtigen sie die Behandlung von Krebs, indem sie die Chemotherapie verzögern oder stoppen. Sie können während der Krebsbehandlung, aber auch nach Absetzen, beim immunologischen Rebound, auftreten. Dieses Risiko bleibt mindestens 6 Monate nach Beendigung bestehen.

Der Schlüssel zur Prävention und der erste Schritt sind serologische Tests. Es ist auch das Hauptproblem, weil die internationalen Empfehlungen unterschiedlich sind. Hepatologen und Spezialisten für Infektionskrankheiten empfehlen ein routinemäßiges HBV-Screening bei allen Kandidaten für eine immunsuppressive Therapie. Diese Empfehlungen werden von Hämatologen aufgrund der Häufigkeit der HBV-Reaktivierung im Zusammenhang mit hämatologischen Malignomen eher umgesetzt. Die Richtlinien der klinischen Onkologiegesellschaften empfehlen ein selektives Screening bei Risikofaktoren für Hepatitis B oder bei Patienten mit einer starken Immunsuppression (z. B. Anti-CD20-basierte Behandlung, Stammzelltransplantation oder Lymphombehandlung).

Die Folge dieser Unterschiede ist ein Unterscreening durch Onkologen und das Fortbestehen tödlicher Fälle. Ein Screening vor einer zytotoxischen Chemotherapie auf solide Tumoren in Ländern mit geringer Prävalenz des HBV- und HCV-Virus ist fraglich. Es kann ein selektives Screening von HBV- und HCV-gefährdeten Patienten durchgeführt werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele der Studie waren:

Bewerten Sie die Seroprävalenz des Hepatitis-B-Virus (HBV) und des Hepatitis-C-Virus (HCV) bei Patienten, die eine zytotoxische Chemotherapie gegen solide Tumoren erhalten.

Bewerten Sie die Relevanz von Screening-Fragen, um Risikofaktoren für das Hepatitis-B-Virus (HBV) und das Hepatitis-C-Virus (HCV) zu erkennen und die Patienten mit einem höheren Risiko einer Virusreaktivierung zu analysieren

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Reims, Frankreich, 51092
        • CHU de Reims

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die zwischen dem 14. Mai 2012 und dem 31. Juli 2013 eine Chemotherapie gegen solide Tumoren in der Abteilung für Ambulante Medizin des Universitätsklinikums Reims (Frankreich) erhielten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zwischen dem 14. Mai 2012 und dem 31. Juli 2013 eine Chemotherapie gegen solide Tumoren in der Abteilung für Ambulante Medizin des Universitätsklinikums Reims (Frankreich) erhielten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
solider Krebs
Patienten, die zwischen dem 14. Mai 2012 und dem 31. Juli 2013 eine Chemotherapie gegen solide Tumoren in der Abteilung für Ambulante Medizin des Universitätsklinikums Reims (Frankreich) erhielten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serologischer Status des Hepatitis-B-Virus (HBV).
Zeitfenster: Tag 0
Serologischer Status für das Hepatitis-B-Virus (HBV), klassifiziert in „HBV-exponiert“, „HBV-Impfstoff“ und „HBV-negativ“
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serologischer Status des Hepatitis-C-Virus (HCV).
Zeitfenster: Tag 0
Serologischer Status für das Hepatitis-C-Virus (HBC), klassifiziert in „HBC-positiv“ und „HBC-negativ“
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Solider Krebs

Klinische Studien zur Hepatitis-B-Virus (HBV)- und Hepatitis-C-Virus (HCV)-Serologien und ein Screening-Fragebogen zur Erkennung von Risikofaktoren für das Hepatitis-B-Virus (HBV) und Hepatitis-C-Virus (HCV)

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